Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barnefedmebehandling - Telefoncoaching vc Vanlig omsorg

8. juni 2016 oppdatert av: Pernilla Danielsson, Sodertalje Hospital

Eksklusiv telefoncoaching for å opprettholde vekttap – en randomisert kontrollert utprøving av behandling av fedme hos barn

Denne studien vurderer om vanlige fysiske pleiebesøk til en poliklinisk barneklinikk kan erstattes med hyppigere og kortere telefonveiledningskontakter i løpet av 18 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kontrollerte studien ble pasienter i alderen 5 til 14 år og registrert i fedmebehandling, randomisert til enten vanlig behandling i henhold til vanlig rutine eller til telefonkonsultasjon. Randomiseringen ble gjort ved starten av individuell behandling og varte i 18 måneder. Vi studerte også arbeidstiden som kreves for helsevesenet, og familienes opplevelse av telefonveiledningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 5 til 14 år som var pasienter ved poliklinisk barnesenter
  • Alle familier etter det hadde foreldrene deltatt på minst 4 av 7 møter i en foreldre/utdanningsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Fedmerelaterte syndromer
  • Ikke-svensktalende familier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg, individuelle besøk
Vanlig pleie etter faste behandlingsrutiner ved klinikken i løpet av 18 måneder. Barnet og foreldrene ved regelmessige besøk hos helsesøster på klinikken.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg, individuelle besøk
Randomisert kontrollert studie av to typer å levere atferdsbehandling til barn som lider av fedme.
Aktiv komparator: Telefoncoaching
Intervensjon: Telefonkonsultasjon hver måned unntatt sommerferier i 18 måneder. Behandlende sykepleier kommuniserte med en av foreldrene.
Atferdsmessig: Telefoncoaching
Randomisert kontrollert studie av to typer å levere atferdsbehandling til barn som lider av fedme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI standardavvikspoeng (enheter)
Tidsramme: Fra behandlingsstart, under intervensjon og oppfølging. Totalt gjennomsnittlig 3,7 år
BMI Standard Deviation Score-enheter bruker den svenske referansen av Karlberg et al 2001.
Fra behandlingsstart, under intervensjon og oppfølging. Totalt gjennomsnittlig 3,7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidstid kreves for helsepersonell
Tidsramme: Under intervensjonen 18 måneder
Gjennomsnittlig tid for hver gruppe målt i minutter
Under intervensjonen 18 måneder
Familiens opplevelse av behandlingen
Tidsramme: Under intervensjonen 18 måneder
Erfaring for både telefonkonsultasjon og vanlig pleie med ikke validerte anonyme spørreskjemaer konstruert av forskerne i dette prosjektet
Under intervensjonen 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sodertalje Hospital

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • So100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere