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Tratamiento Obesidad Infantil - Coaching Telefónico vc Atención Habitual

8 de junio de 2016 actualizado por: Pernilla Danielsson, Sodertalje Hospital

Asesoramiento telefónico exclusivo para mantener la pérdida de peso: un ensayo controlado aleatorio del tratamiento de la obesidad infantil

Este estudio evalúa si las visitas habituales de atención física a una clínica pediátrica ambulatoria pueden ser reemplazadas por contactos de entrenamiento telefónico más frecuentes y más cortos durante 18 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio controlado aleatorizado, los pacientes de 5 a 14 años de edad e inscritos en el tratamiento de la obesidad se aleatorizaron para recibir atención habitual de acuerdo con la rutina regular o consulta telefónica. La aleatorización se realizó al inicio del tratamiento individual y duró 18 meses. También estudiamos el tiempo de trabajo requerido para la atención de la Salud y la experiencia de las familias con el acompañamiento telefónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 5 a 14 años que fueron pacientes en el centro pediátrico de consulta externa
  • Todas las familias después de que los padres hayan asistido al menos a 4 de 7 reuniones en un grupo de padres/educación.

Criterio de exclusión:

  • Síndromes relacionados con la obesidad
  • Familias que no hablan sueco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención habitual, visitas individuales
Atención habitual según las rutinas habituales de tratamiento en la clínica durante 18 meses. El Niño y los padres en visitas regulares a la enfermera en la clínica.
Conductual: Atención habitual, visitas individuales
Estudio controlado aleatorizado de dos tipos de tratamiento conductual para niños que padecen obesidad.
Comparador activo: Asesoramiento telefónico
Intervención: Consulta telefónica todos los meses excepto vacaciones de verano durante 18 meses. La enfermera tratante se comunicó con uno de los padres.
Conductual: Asesoramiento telefónico
Estudio controlado aleatorizado de dos tipos de tratamiento conductual para niños que padecen obesidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la desviación estándar del IMC (unidades)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento, durante la intervención y el seguimiento. En total media 3,7 años
Unidades de puntaje de desviación estándar de IMC utilizando la referencia sueca de Karlberg et al 2001.
Desde el inicio del tratamiento, durante la intervención y el seguimiento. En total media 3,7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de trabajo requerido para el personal de salud
Periodo de tiempo: Durante la intervención 18 meses
Tiempo medio de cada grupo medido en minutos
Durante la intervención 18 meses
Experiencia de las familias del tratamiento.
Periodo de tiempo: Durante la intervención 18 meses
Experiencia tanto para la consulta telefónica como para la atención habitual mediante cuestionarios anónimos no validados construidos por los investigadores de este proyecto
Durante la intervención 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sodertalje Hospital

Colaboradores

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • So100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención habitual, visitas individuales

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