PFAPA 患者の生活の質に関する研究 (PFAPA)
2023年2月6日 更新者：Véronique Hentgen、Versailles Hospital
このコホート研究の目的は、非遺伝性自己炎症性疾患である PFAPA またはマーシャル症候群の小児および青年の健康に関連する生活の質 (または福祉) を評価し、家族性地中海熱の遺伝的反復熱を有する小児または青年と比較することです ( FMF) を使用して、全体的なケアを改善します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Chesnay、フランス
- Centre Hospitalier de Versailles
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Paris、フランス
- CH de Bicêtre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PFAPA 症候群の患者と FMF 症候群の患者の比較
説明
包含基準:
- PFAPA症候群患者またはFMF患者
除外基準:
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PFAPAグループ
PFAPA 患者自身または親による報告書の生活の質
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生活の質
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FMFグループ
本人または親による FMF 患者レポートの生活の質
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生活の質
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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親と患者自身によって報告された、PFAPA と FMF の患者の生活の質を比較する
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンケートで患者の疲労状態を評価 PedsQL TM 3.0 多次元スケール疲労度
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P15/13_PFAPA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。