Étude de qualité de vie pour le patient PFAPA (PFAPA)
6 février 2023 mis à jour par: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Cette étude de cohorte vise à évaluer la qualité de vie (ou bien-être) liée à la santé des enfants et adolescents atteints d'une maladie auto-inflammatoire non génétique PFAPA ou syndrome de Marshall pour la comparer aux enfants ou adolescents atteints de fièvre récurrente génétique de la Fièvre Méditerranéenne Familiale ( FMF) afin d'améliorer leur prise en charge globale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Chesnay, France
- Centre Hospitalier de Versailles
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Paris, France
- CH de Bicêtre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints du syndrome PFAPA se comparent aux patients atteints du syndrome FMF
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du syndrome PFAPA ou patients FMF
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe PFAPA
Qualité de vie pour le rapport du patient PFAPA par lui-même ou un parent
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Qualité de vie
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Groupe FMF
Qualité de vie pour les patients FMF signalés par eux-mêmes ou leurs parents
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Qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparer la qualité de vie des patients atteints de PFAPA et de FMF, rapportée par les parents et par les patients eux-mêmes
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer l'état de fatigue des patients grâce au questionnaire PedsQL TM 3.0 échelle multidimensionnelle de fatigue
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
23 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P15/13_PFAPA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .