Levenskwaliteitsonderzoek voor PFAPA-patiënt (PFAPA)
6 februari 2023 bijgewerkt door: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Deze cohortstudie heeft tot doel de kwaliteit van leven (of welzijn) met betrekking tot de gezondheid van kinderen en adolescenten met een niet-genetische auto-inflammatoire ziekte PFAPA of het Marshall-syndroom te beoordelen om deze te vergelijken met kinderen of adolescenten met terugkerende koorts, genetica van familiale mediterrane koorts ( FMF) om hun algehele zorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Frankrijk
- CH de Bicêtre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met het PFAPA-syndroom zijn vergelijkbaar met patiënten met het FMF-syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PFAPA-syndroompatiënten of FMF-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Weigering deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PFAPA-groep
Levenskwaliteit voor PFAPA-patiëntrapport door henzelf of ouder
|
Kwaliteit van het leven
|
|
FMF-groep
Levenskwaliteit voor FMF-patiëntrapport door henzelf of ouder
|
Kwaliteit van het leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten met PFAPA en FMF, gerapporteerd door ouders en door patiënten zelf
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de vermoeidheidsstatus van patiënten door middel van vragenlijst PedsQL TM 3.0 multidimensionale schaalmoeheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P15/13_PFAPA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .