Estudo de Qualidade de Vida para Paciente PFAPA (PFAPA)
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Este estudo de coorte tem como objetivo avaliar a qualidade de vida (ou bem-estar) relacionada à saúde de crianças e adolescentes com uma doença autoinflamatória não genética PFAPA ou síndrome de Marshall para compará-la com crianças ou adolescentes com febre recorrente genética da febre familiar do Mediterrâneo ( FMF) a fim de melhorar seus cuidados gerais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Le Chesnay, França
- Centre Hospitalier De Versailles
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Paris, França
- CH de Bicêtre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com síndrome PFAPA comparados a pacientes com síndrome FMF
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome PFAPA ou pacientes com FMF
Critério de exclusão:
- recusa de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo PFAPA
Relato de qualidade de vida para pacientes com PFAPA por eles mesmos ou pelos pais
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Qualidade de vida
|
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Grupo FMF
Relato de qualidade de vida para pacientes com FFM por eles mesmos ou pelos pais
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Qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a qualidade de vida de pacientes com PFAPA e FFM, relatada pelos pais e pelos próprios pacientes
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o estado de fadiga de pacientes por meio do questionário PedsQL TM 3.0 escala multidimensional de cansaço
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P15/13_PFAPA
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