Studie kvality života pro pacienty PFAPA (PFAPA)
6. února 2023 aktualizováno: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Tato kohortová studie si klade za cíl zhodnotit kvalitu života (nebo pohodu) související se zdravím dětí a dospívajících s negenetickým autozánětlivým onemocněním PFAPA nebo Marshallovým syndromem a porovnat ji s dětmi nebo dospívajícími s rekurentní horečkou, genetika familiární středomořské horečky ( FMF) za účelem zlepšení jejich celkové péče.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Francie
- CH de Bicêtre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se syndromem PFAPA ve srovnání s pacientem se syndromem FMF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se syndromem PFAPA nebo pacienti s FMF
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PFAPA
Kvalita života pro pacienty PFAPA hlásí sami nebo rodiče
|
Kvalita života
|
|
Skupina FMF
Kvalita života pro pacienty FMF hlásí sami nebo rodiče
|
Kvalita života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte kvalitu života pacientů s PFAPA a FMF, uváděnou rodiči a samotnými pacienty
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte stav únavy pacientů pomocí dotazníku PedsQL TM 3.0 multidimenzionální stupnice únavy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
23. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P15/13_PFAPA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .