Studio sulla qualità della vita per il paziente PFAPA (PFAPA)
6 febbraio 2023 aggiornato da: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Questo studio di coorte mira a valutare la qualità della vita (o benessere) relativa alla salute di bambini e adolescenti con una malattia autoinfiammatoria non genetica PFAPA o sindrome di Marshall per confrontarla con bambini o adolescenti con genetica febbrile ricorrente di febbre mediterranea familiare ( FMF) al fine di migliorare la loro assistenza complessiva.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Le Chesnay, Francia
- Centre Hospitalier De Versailles
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Paris, Francia
- CH de Bicêtre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con sindrome PFAPA confrontano con i pazienti con sindrome FMF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome PFAPA o pazienti con FMF
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo PFAPA
Rapporto sulla qualità della vita per il paziente PFAPA da parte di se stessi o dei genitori
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Qualità della vita
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Gruppo FMF
Rapporto sulla qualità della vita per il paziente FMF da parte di se stessi o dei genitori
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Qualità della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronta la qualità della vita dei pazienti con PFAPA e FMF, riportata dai genitori e dai pazienti stessi
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare lo stato di affaticamento dei pazienti attraverso il questionario PedsQL TM 3.0 scala multidimensionale stanchezza
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P15/13_PFAPA
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