Livskvalitetsstudie for PFAPA-pasient (PFAPA)
6. februar 2023 oppdatert av: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Denne kohortstudien tar sikte på å vurdere livskvaliteten (eller velferden) relatert til helsen til barn og ungdom med en ikke-genetisk autoinflammatorisk sykdom PFAPA eller Marshall syndrom for å sammenligne den med barn eller ungdom med tilbakevendende febergenetikk av familiær middelhavsfeber ( FMF) for å forbedre deres generelle omsorg.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Frankrike
- CH de Bicêtre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med PFAPA-syndrom sammenlignes med pasienter med FMF-syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PFAPA-syndrompasienter eller FMF-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PFAPA-gruppen
Livskvalitet for PFAPA-pasientrapport fra dem selv eller foreldre
|
Livskvalitet
|
|
FMF gruppe
Livskvalitet for FMF-pasientrapport fra dem selv eller foreldre
|
Livskvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign livskvalitet fra pasienter med PFAPA og FMF, rapportert av foreldre og av pasienter selv
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer utmattelsesstatusen til pasienter gjennom spørreskjema PedsQL TM 3.0 multidimensjonal tretthet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
23. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P15/13_PFAPA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .