Livskvalitetsstudie för PFAPA-patient (PFAPA)
6 februari 2023 uppdaterad av: Véronique Hentgen, Versailles Hospital
Denna kohortstudie syftar till att bedöma livskvaliteten (eller välfärden) relaterad till hälsan hos barn och ungdomar med en icke-genetisk autoinflammatorisk sjukdom PFAPA eller Marshalls syndrom för att jämföra den med barn eller ungdomar med återkommande febergenetik av familjär medelhavsfeber ( FMF) för att förbättra deras övergripande vård.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Frankrike
- CH de Bicêtre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med PFAPA-syndrom jämförs med patienter med FMF-syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PFAPA-syndrompatienter eller FMF-patienter
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PFAPA-gruppen
Livskvalitet för PFAPA patientrapport av dem själva eller förälder
|
Livskvalité
|
|
FMF-gruppen
Livskvalitet för FMF patientrapport av dem själva eller förälder
|
Livskvalité
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför livskvalitet från patienter med PFAPA och FMF, rapporterad av föräldrar och av patienterna själva
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera trötthetsstatus hos patienter genom frågeformulär PedsQL TM 3.0 multidimensional skala trötthet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
23 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P15/13_PFAPA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .