マルセイユのホームレス世帯の集団における風土病および新興疾患の調査。 (SDF)
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
仮説：
ホームレスの人々は、健康状態に影響を与える可能性があると診断されていない感染症にかかっています。
主な目的: ホームレスの人々の風土病および/または新たな病状の病因診断を改善します。
調査の概要
詳細な説明
マルセイユでは、ホームレスの人口は 1500 人と推定されており、そのうち 800 人は通常通りで寝ており、600 人は里親の家で、100 人は施設で寝ています。 ホームレスの人々の不安定な生活条件は、ホームレスの人々の多くの伝染性感染症の出現または再出現を促進しますが、その症状は被験者によって見過ごされがちで、病因診断が確立されることはめったにありません。
これらの疾患の中で、文献に頻繁に記載されているのは、シラミによる蔓延とそれらが伝染する感染症 (Bartonella quintana)、皮膚感染症、E 型および C 型肝炎、そして最後に Tropheryma Whipplei による感染です。 この研究では、ホームレスの被験者に対して、これらの病気の原因である病原体の病因診断を体系的に提案する (i) 知識を改善する (ii) それらの管理を改善する (iii) 感染を制限する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
722
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- マルセイユのホームレスのための 2 つのシェルター (Madrague City と Forbin) の 1 つでの研究当日のホームレス被験者
- 主な科目 (> または 18 歳に等しい)
- 書面によるインフォームドコンセントに自由に署名したことについて、
- 社会保障制度の加入について
除外基準:
- 未成年者 (18 歳未満)
- 主な後見対象（L. 1121年8月）
- 自由または裁判所命令の下で私有化された対象 (L. 1121年6月）
- -インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する被験者、
- 社会保障保険未加入者
- 妊娠中の女性、出産中または授乳中の女性 (L. 1121 年 - 7 ） 。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ホームレス
マルセイユのホームレス世帯の人口。
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10 mL の血液サンプル (5 mL の血液 2 本のチューブ) と 2 つの綿棒 (喉と皮膚) の採血。
ココロジラミがはびこっている被験者については、必要に応じて下着を回収し、ペルメトリンに対する耐性を測定するために実験室に送ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微生物学的診断が確立された被験者の割合
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚感染症の有病率
時間枠：1日
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1日
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Tropheryma whipplei 感染症の有病率
時間枠：1日
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1日
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コジラミによる侵入の蔓延
時間枠：1日
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1日
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ペルメトリン耐性コジラミの割合
時間枠：1日
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1日
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Bartonella quintana による感染症の有病率
時間枠：1日
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1日
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E型およびC型肝炎による感染の有病率
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月25日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月26日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-44
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。