Undersøkelse av endemiske og nye sykdommer i populasjoner av hjemløse husholdninger i Marseille. (SDF)
Hypotese:
Hjemløse mennesker har infeksjoner som ikke er diagnostisert med potensiell innvirkning på helsetilstanden deres.
Hovedformål: Forbedre den etiologiske diagnosen av endemiske og/eller nye patologier blant hjemløse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Marseilles er befolkningen av hjemløse estimert til 1500 individer, inkludert 800 som vanligvis sover på gaten, 600 i fosterhjem og hundre i omsorgsstrukturene. De prekære levekårene til hjemløse fremmer fremveksten eller gjenoppkomsten av mange smittsomme infeksjonssykdommer hjemløse hvis symptomer ofte blir oversett av pasienten og sjelden etablert etiologisk diagnose.
Blant disse sykdommene, som ofte beskrives i litteraturen, er angrep av lus og infeksjonssykdommer som de overfører (Bartonella quintana), hudinfeksjoner, hepatitt E og C og til slutt infeksjonen med Tropheryma Whipplei. I denne studien foreslår vi systematisk en etiologisk diagnose av patogener ved opprinnelsen til disse sykdommene hos hjemløse personer (i) for å forbedre kunnskapen (ii) for å forbedre håndteringen av dem, (iii) for å begrense smitte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Philippe BROUQUI, Pr
- Telefonnummer: +33 04 91 32 43 75
- E-post: philippe.brouqui@univ-amu.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexandra GIULIANI
- Telefonnummer: 0491382870
- E-post: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjemløs individ på studiedagen i ett av to krisesentre for hjemløse Marseille (Madrague City og Forbin)
- Hovedfag (> eller lik 18 år)
- fritt om å ha signert det skriftlige informerte samtykket,
- Om tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Mindre emner (< 18 år)
- Hovedfag under vergemål (L. 1121-8)
- Emne som er privatisert av frihet eller under rettskjennelse (L. 1121-6)
- Person som nekter å signere skjemaet for informert samtykke,
- Fag som ikke er tilknyttet en trygdeforsikring
- Gravide kvinner, fødende eller ammende (L. 1121-7).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hjemløse folk
Populasjoner av hjemløse husholdninger i Marseille.
|
Innsamling av én blodprøve med et volum på 10 ml (2 rør med blod 5 ml) og 2 vattpinner (svelg og hud).
For forsøkspersoner som er infisert med kroppslus, vil undertøyet deres, hvis de vil, bli gjenvunnet og sendt til laboratoriet for å måle motstanden mot permetrin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel forsøkspersoner med etablert mikrobiologisk diagnose
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av hudinfeksjoner
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Forekomst av Tropheryma whipplei-infeksjoner
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Forekomst av angrep av kroppslus
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Andel kroppslus som er resistent mot permetrin
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalens av infeksjoner med Bartonella quintana
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalens av infeksjon med hepatitt E og C
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .