- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02819128
Investigación de enfermedades endémicas y emergentes en poblaciones de hogares sin hogar en Marsella. (SDF)
Hipótesis:
Las personas sin hogar tienen infecciones no diagnosticadas con un impacto potencial en su estado de salud.
Objetivo principal: Mejorar el diagnóstico etiológico de patologías endémicas y/o emergentes entre las personas sin hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Marsella, la población de personas sin hogar se estima en 1500 personas, de las cuales 800 duermen habitualmente en la calle, 600 en casas de acogida y cien en las estructuras de acogida. Las precarias condiciones de vida de las personas sin hogar favorecen la aparición o reemergencia de muchas enfermedades infecciosas transmisibles de las personas sin hogar cuyos síntomas suelen pasar desapercibidos por el sujeto y rara vez se establece un diagnóstico etiológico.
Entre estas enfermedades, frecuentemente descritas en la literatura se encuentran la infestación por piojos y las enfermedades infecciosas que transmiten (Bartonella quintana), infecciones de la piel, hepatitis E y C y finalmente la infección por Tropheryma Whipplei. En este estudio proponemos sistemáticamente en sujetos sin hogar un diagnóstico etiológico de los patógenos en el origen de estas enfermedades (i) para mejorar el conocimiento (ii) para mejorar su manejo, (iii) para limitar el contagio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto sin hogar el día del estudio en uno de los dos refugios para personas sin hogar de Marsella (Ciudad de Madrague y Forbin)
- Materia principal (> o igual a 18 años)
- Libremente de haber firmado el consentimiento informado por escrito,
- Sobre afiliados a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sujetos Menores ( < 18 años )
- Sujeto mayor bajo tutela (L. 1121-8 )
- Sujeto privado de libertad o bajo mandato judicial (L. 1121-6 )
- Sujeto que se niega a firmar el formulario de consentimiento informado,
- Sujeto no afiliado a un seguro de seguridad social
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes (L. 1121-7).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Gente sin hogar
Poblaciones de hogares sin hogar en Marsella.
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Recolección de una muestra de sangre con un volumen de 10 mL (2 tubos de sangre de 5 mL) y 2 hisopados (garganta y piel).
Para los sujetos infestados de piojos del cuerpo, si así lo desean, se recuperará su ropa interior y se enviará al laboratorio para medir la resistencia a la permetrina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sujetos con diagnóstico microbiológico establecido
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de infecciones de la piel
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Prevalencia de infecciones por Tropheryma whipplei
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Prevalencia de infestación por piojos del cuerpo
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Porcentaje de piojos del cuerpo resistentes a la permetrina
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Prevalencia de infecciones por Bartonella quintana
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Prevalencia de infección por hepatitis E y C
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-44
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