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Investigación de enfermedades endémicas y emergentes en poblaciones de hogares sin hogar en Marsella. (SDF)

20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hipótesis:

Las personas sin hogar tienen infecciones no diagnosticadas con un impacto potencial en su estado de salud.

Objetivo principal: Mejorar el diagnóstico etiológico de patologías endémicas y/o emergentes entre las personas sin hogar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Marsella, la población de personas sin hogar se estima en 1500 personas, de las cuales 800 duermen habitualmente en la calle, 600 en casas de acogida y cien en las estructuras de acogida. Las precarias condiciones de vida de las personas sin hogar favorecen la aparición o reemergencia de muchas enfermedades infecciosas transmisibles de las personas sin hogar cuyos síntomas suelen pasar desapercibidos por el sujeto y rara vez se establece un diagnóstico etiológico.

Entre estas enfermedades, frecuentemente descritas en la literatura se encuentran la infestación por piojos y las enfermedades infecciosas que transmiten (Bartonella quintana), infecciones de la piel, hepatitis E y C y finalmente la infección por Tropheryma Whipplei. En este estudio proponemos sistemáticamente en sujetos sin hogar un diagnóstico etiológico de los patógenos en el origen de estas enfermedades (i) para mejorar el conocimiento (ii) para mejorar su manejo, (iii) para limitar el contagio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

722

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto sin hogar el día del estudio en uno de los dos refugios para personas sin hogar de Marsella (Ciudad de Madrague y Forbin)
  • Materia principal (> o igual a 18 años)
  • Libremente de haber firmado el consentimiento informado por escrito,
  • Sobre afiliados a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Sujetos Menores ( < 18 años )
  • Sujeto mayor bajo tutela (L. 1121-8 )
  • Sujeto privado de libertad o bajo mandato judicial (L. 1121-6 )
  • Sujeto que se niega a firmar el formulario de consentimiento informado,
  • Sujeto no afiliado a un seguro de seguridad social
  • Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes (L. 1121-7).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Gente sin hogar
Poblaciones de hogares sin hogar en Marsella.
Recolección de una muestra de sangre con un volumen de 10 mL (2 tubos de sangre de 5 mL) y 2 hisopados (garganta y piel).
Para los sujetos infestados de piojos del cuerpo, si así lo desean, se recuperará su ropa interior y se enviará al laboratorio para medir la resistencia a la permetrina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de sujetos con diagnóstico microbiológico establecido
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de infecciones de la piel
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia de infecciones por Tropheryma whipplei
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia de infestación por piojos del cuerpo
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Porcentaje de piojos del cuerpo resistentes a la permetrina
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia de infecciones por Bartonella quintana
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia de infección por hepatitis E y C
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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