Investigação de doenças endêmicas e emergentes em populações de moradores de rua em Marselha. (SDF)
Hipótese:
Pessoas em situação de rua apresentam infecções não diagnosticadas com potencial impacto em seu estado de saúde.
Objetivo principal: Melhorar o diagnóstico etiológico de patologias endémicas e/ou emergentes em pessoas em situação de rua.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Marselha, a população de sem-abrigo é estimada em 1500 indivíduos, dos quais 800 dormem habitualmente na rua, 600 em lares de acolhimento e uma centena nas estruturas de acolhimento. As precárias condições de vida das pessoas em situação de rua promovem o surgimento ou ressurgimento de muitas doenças infecciosas transmissíveis em situação de rua, cujos sintomas muitas vezes são negligenciados pelo sujeito e o diagnóstico etiológico raramente estabelecido.
Entre essas doenças, frequentemente descritas na literatura estão a infestação por piolhos e doenças infecciosas que eles transmitem (Bartonella quintana), infecções de pele, hepatites E e C e finalmente a infecção por Tropheryma Whipplei. Neste estudo propomos sistematicamente em indivíduos sem-abrigo um diagnóstico etiológico dos agentes patogénicos na origem destas doenças (i) para melhorar o conhecimento (ii) para melhorar a sua gestão, (iii) para limitar o contágio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito sem-teto no dia do estudo em um dos dois abrigos para sem-teto de Marselha (Cidade de Madrague e Forbin)
- Disciplina principal (> ou igual a 18 anos)
- Livremente sobre ter assinado o consentimento informado por escrito,
- Sobre filiado a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Disciplinas Menores ( < 18 anos )
- Sujeito maior sob tutela (L. 1121-8)
- Sujeito privado de liberdade ou sob ordem judicial (L. 1121-6)
- Sujeito que se recusa a assinar o formulário de consentimento informado,
- Sujeito não filiado a um seguro de segurança social
- Grávidas, parturientes ou lactantes (L. 1121-7).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pessoas sem-teto
Populações de famílias sem-teto em Marselha.
|
Coleta de uma amostra de sangue com volume de 10 mL (2 tubos de sangue de 5 mL) e 2 zaragatoas (garganta e pele).
Para os sujeitos infestados de piolhos, se quiserem, suas roupas íntimas serão recuperadas e enviadas ao laboratório para medir a resistência à permetrina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de indivíduos com um diagnóstico microbiológico estabelecido
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de infecções de pele
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Prevalência de infecções por Tropheryma whipplei
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Prevalência de infestação por piolhos do corpo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Porcentagem de piolhos resistentes à permetrina
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Prevalência de infecções por Bartonella quintana
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Prevalência de infecção por hepatites E e C
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .