Badanie chorób endemicznych i pojawiających się w populacjach bezdomnych gospodarstw domowych w Marsylii. (SDF)
Hipoteza:
Osoby bezdomne mają nie zdiagnozowane infekcje mające potencjalny wpływ na ich stan zdrowia.
Główny cel: Poprawa diagnostyki etiologicznej endemicznych i/lub pojawiających się patologii wśród osób bezdomnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Marsylii populację bezdomnych szacuje się na 1500 osób, w tym 800 śpiących zwykle na ulicy, 600 w rodzinach zastępczych i sto w strukturach opiekuńczych. Niepewne warunki życia osób bezdomnych sprzyjają pojawianiu się lub nawrotom wielu zakaźnych chorób bezdomnych, których objawy są często pomijane przez podmiot i rzadko ustalana diagnoza etiologiczna.
Wśród tych chorób często opisywane w literaturze są inwazja wszy i przenoszonych przez nie chorób zakaźnych (Bartonella quintana), infekcje skórne, wirusowe zapalenie wątroby typu E i C i wreszcie infekcja Tropheryma Whipplei. W niniejszej pracy proponujemy systematyczne diagnozowanie u osób bezdomnych etiologii patogenów leżących u podłoża tych chorób (i) w celu poszerzenia wiedzy, (ii) poprawy zarządzania nimi, (iii) ograniczenia zarażenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe BROUQUI, Pr
- Numer telefonu: +33 04 91 32 43 75
- E-mail: philippe.brouqui@univ-amu.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandra GIULIANI
- Numer telefonu: 0491382870
- E-mail: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba bezdomna w dniu badania w jednym z dwóch schronisk dla bezdomnych w Marsylii (Madrague City i Forbin)
- Przedmiot kierunkowy (> lub równy 18 lat)
- Swobodnie o podpisaniu pisemnej świadomej zgody,
- O powiązaniu z systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty drugorzędne ( < 18 lat )
- Główny podmiot pod kuratelą (L. 1121-8 )
- Podmiot sprywatyzowany na wolności lub na mocy postanowienia sądu (L. 1121-6 )
- Podmiot odmawiający podpisania formularza świadomej zgody,
- Podmiot niezwiązany z ubezpieczeniem społecznym
- Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące (L. 1121-7).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Bezdomni ludzie
Populacje bezdomnych gospodarstw domowych w Marsylii.
|
Pobranie jednej próbki krwi o objętości 10 ml (2 probówki krwi 5 ml) i 2 wymazów (z gardła i skóry).
Osobom zarażonym wszawicą, jeśli zechcą, zostanie odebrana bielizna i wysłana do laboratorium w celu zmierzenia odporności na permetrynę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek osób z ustalonym rozpoznaniem mikrobiologicznym
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania infekcji skórnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Rozpowszechnienie infekcji Tropheryma whipplei
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Rozpowszechnienie inwazji wszy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Odsetek wszy opornych na permetrynę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Częstość występowania zakażeń Bartonella quintana
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Częstość występowania zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu E i C
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .