- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02819128
Endeemisten ja uusien sairauksien tutkiminen kodittomien kotitalouksien väestössä Marseillessa. (SDF)
Hypoteesi:
Asunnottomilla on infektioita, joita ei ole diagnosoitu ja jotka voivat vaikuttaa heidän terveydentilaansa.
Päätarkoitus: Parantaa kodittomien endeemisten ja/tai uusien patologioiden etiologista diagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Marseillessa asunnottomien määräksi arvioidaan 1500 henkilöä, joista 800 yleensä nukkuu kadulla, 600 sijaiskodeissa ja sata hoitorakenteissa. Asunnottomien epävarmat elinolot edistävät monien tarttuvien tartuntatautien ilmaantumista tai uusiutumista kodittomilla, joiden oireet jäävät usein huomiotta aiheesta ja harvoin määritetään etiologinen diagnoosi.
Näihin sairauksiin, joita kirjallisuudessa usein kuvataan, ovat täiden aiheuttamat tartunnat ja niiden välittämät tartuntataudit (Bartonella quintana), ihoinfektiot, hepatiitti E ja C ja lopuksi Tropheryma Whipplei -infektio. Tässä tutkimuksessa ehdotamme systemaattisesti kodittomien koehenkilöiden etiologista diagnoosia taudinaiheuttajista näiden sairauksien alkuperässä (i) tiedon parantamiseksi (ii) niiden hallinnan parantamiseksi, (iii) tartunnan rajoittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koditon aihe tutkimuspäivänä yhdessä kahdesta kodittomien Marseillen turvakodista ( Madrague City ja Forbin )
- Pääaine (> tai yhtä suuri kuin 18 vuotta)
- Vapaasti allekirjoittaneensa kirjallisen tietoisen suostumuksen,
- Tietoja sosiaaliturvajärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset ( < 18 vuotta )
- Pääaine holhouksessa (L. 1121-8)
- Aihe on vapautettu tai oikeuden määräyksen alainen (L. 1121-6)
- Henkilö kieltäytyy allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen
- Kohde, joka ei kuulu sosiaaliturvaan
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät tai imettävät (L. 1121-7) .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kodittomat
Asunnottomien kotitalouksien populaatiot Marseillessa.
|
Kerätään yksi verinäyte, jonka tilavuus on 10 ml (2 putkea verta 5 ml) ja 2 vanupuikkoa (kurkku ja iho).
Täistä saastuneiden henkilöiden alusvaatteet otetaan halutessaan talteen ja lähetetään laboratorioon mittaamaan permetriinin vastustuskyky.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vahvistettu mikrobiologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihotulehdusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Tropheryma whipplei -infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Täiden aiheuttaman tartunnan esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Permetriinille vastustuskykyisten täiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Bartonella quintana -infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
E- ja C-hepatiittitartunnan esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .