Undersøgelse af endemiske og nye sygdomme i populationer af hjemløse husholdninger i Marseille. (SDF)
Hypotese:
Hjemløse mennesker har infektioner, der ikke er diagnosticeret med en potentiel indvirkning på deres helbredstilstand.
Hovedformål: Forbedre den ætiologiske diagnose af endemiske og/eller nye patologier blandt hjemløse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Marseilles anslås befolkningen af hjemløse til 1500 individer, heraf 800, der normalt sover på gaden, 600 i plejehjem og hundrede i plejestrukturerne. De usikre levevilkår for hjemløse fremmer fremkomsten eller genopkomsten af mange overførbare smitsomme sygdomme hjemløse, hvis symptomer ofte overses af forsøgspersonen og sjældent etableret ætiologisk diagnose.
Blandt disse sygdomme, der ofte beskrives i litteraturen, er lusangreb og infektionssygdomme, som de overfører (Bartonella quintana), hudinfektioner, hepatitis E og C og endelig infektionen med Tropheryma Whipplei. I denne undersøgelse foreslår vi systematisk en ætiologisk diagnose af patogener i oprindelsen af disse sygdomme hos hjemløse personer (i) for at forbedre viden (ii) for at forbedre deres håndtering, (iii) for at begrænse smitten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemløs forsøgsperson på studiedagen i et af to krisecentre for hjemløse Marseille (Madrague City og Forbin)
- Hovedfag (> eller lig med 18 år)
- Frit om at have underskrevet det skriftlige informerede samtykke,
- Om tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Mindre emner (< 18 år)
- Hovedemne under værgemål (L. 1121-8)
- Emne, der er frihedsberøvet eller under retskendelse (L. 1121-6)
- Person, der nægter at underskrive formularen til informeret samtykke,
- Emne, der ikke er tilknyttet en socialsikring
- Gravide kvinder, fødende eller ammende (L. 1121-7).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hjemløse
Populationer af hjemløse husstande i Marseille.
|
Indsamling af en blodprøve med et volumen på 10 mL (2 rør med blod 5 mL) og 2 podninger (svælg og hud).
For forsøgspersoner, der er inficeret med kropslus, vil deres undertøj blive genvundet og sendt til laboratoriet for at måle modstanden mod permethrin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner med en etableret mikrobiologisk diagnose
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hudinfektioner
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Forekomst af Tropheryma whipplei-infektioner
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Forekomst af angreb af kropslus
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Procentdel af kropslus, der er resistente over for permethrin
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Forekomst af infektioner med Bartonella quintana
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Forekomst af infektion med hepatitis E og C
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .