- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02819128
Untersuchung von endemischen und neu auftretenden Krankheiten in Populationen obdachloser Haushalte in Marseille. (SDF)
Hypothese:
Obdachlose haben Infektionen, bei denen keine potenziellen Auswirkungen auf ihren Gesundheitszustand diagnostiziert wurden.
Hauptzweck: Verbesserung der ätiologischen Diagnose von endemischen und/oder neu auftretenden Pathologien bei Obdachlosen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Marseille wird die Zahl der Obdachlosen auf 1500 Personen geschätzt, darunter 800, die normalerweise auf der Straße schlafen, 600 in Pflegeheimen und 100 in Pflegeeinrichtungen. Die prekären Lebensumstände von Obdachlosen begünstigen das Auftreten oder Wiederauftreten vieler übertragbarer Infektionskrankheiten Obdachloser, deren Symptome häufig vom Subjekt übersehen und selten ursächlich diagnostiziert werden.
Zu diesen in der Literatur häufig beschriebenen Krankheiten gehören der Befall durch Läuse und von ihnen übertragene Infektionskrankheiten (Bartonella quintana), Hautinfektionen, Hepatitis E und C und schließlich die Infektion mit Tropheryma Whipplei. In dieser Studie schlagen wir vor, bei Obdachlosen systematisch eine ätiologische Diagnose von Krankheitserregern am Ursprung dieser Krankheiten durchzuführen (i) um das Wissen zu verbessern (ii) um ihr Management zu verbessern, (iii) um die Ansteckung zu begrenzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Obdachlose Probandin am Tag der Studie in einem von zwei Obdachlosenunterkünften in Marseille ( Madrague City und Forbin )
- Hauptfach (> oder gleich 18 Jahre)
- frei darüber, die schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben zu haben,
- Über die Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Nebenfächer ( < 18 Jahre )
- Hauptfach unter Vormundschaft (L. 1121-8 )
- Subjekt, das der Freiheit oder auf gerichtliche Anordnung privatisiert wurde (L. 1121-6 )
- Subjekt weigert sich, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben,
- Subjekt nicht sozialversicherungspflichtig
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen (L. 1121-7).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Obdachlose
Populationen obdachloser Haushalte in Marseille.
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Entnahme einer Blutprobe mit einem Volumen von 10 ml (2 Röhrchen Blut 5 ml) und 2 Abstrichen ( Rachen und Haut ).
Für die von Kleiderläusen befallenen Probanden wird auf Wunsch ihre Unterwäsche entnommen und ins Labor geschickt, um die Resistenz gegen Permethrin zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Probanden mit einer etablierten mikrobiologischen Diagnose
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Hautinfektionen
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Prävalenz von Tropheryma-whimplei-Infektionen
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Prävalenz des Befalls durch Kleiderläuse
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Prozentsatz der Kleiderläuse, die gegen Permethrin resistent sind
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Prävalenz von Infektionen durch Bartonella quintana
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Prävalenz der Infektion durch Hepatitis E und C
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-44
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