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Untersuchung von endemischen und neu auftretenden Krankheiten in Populationen obdachloser Haushalte in Marseille. (SDF)

20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hypothese:

Obdachlose haben Infektionen, bei denen keine potenziellen Auswirkungen auf ihren Gesundheitszustand diagnostiziert wurden.

Hauptzweck: Verbesserung der ätiologischen Diagnose von endemischen und/oder neu auftretenden Pathologien bei Obdachlosen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Marseille wird die Zahl der Obdachlosen auf 1500 Personen geschätzt, darunter 800, die normalerweise auf der Straße schlafen, 600 in Pflegeheimen und 100 in Pflegeeinrichtungen. Die prekären Lebensumstände von Obdachlosen begünstigen das Auftreten oder Wiederauftreten vieler übertragbarer Infektionskrankheiten Obdachloser, deren Symptome häufig vom Subjekt übersehen und selten ursächlich diagnostiziert werden.

Zu diesen in der Literatur häufig beschriebenen Krankheiten gehören der Befall durch Läuse und von ihnen übertragene Infektionskrankheiten (Bartonella quintana), Hautinfektionen, Hepatitis E und C und schließlich die Infektion mit Tropheryma Whipplei. In dieser Studie schlagen wir vor, bei Obdachlosen systematisch eine ätiologische Diagnose von Krankheitserregern am Ursprung dieser Krankheiten durchzuführen (i) um das Wissen zu verbessern (ii) um ihr Management zu verbessern, (iii) um die Ansteckung zu begrenzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

722

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obdachlose Probandin am Tag der Studie in einem von zwei Obdachlosenunterkünften in Marseille ( Madrague City und Forbin )
  • Hauptfach (> oder gleich 18 Jahre)
  • frei darüber, die schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben zu haben,
  • Über die Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Nebenfächer ( < 18 Jahre )
  • Hauptfach unter Vormundschaft (L. 1121-8 )
  • Subjekt, das der Freiheit oder auf gerichtliche Anordnung privatisiert wurde (L. 1121-6 )
  • Subjekt weigert sich, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben,
  • Subjekt nicht sozialversicherungspflichtig
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frauen (L. 1121-7).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Obdachlose
Populationen obdachloser Haushalte in Marseille.
Entnahme einer Blutprobe mit einem Volumen von 10 ml (2 Röhrchen Blut 5 ml) und 2 Abstrichen ( Rachen und Haut ).
Für die von Kleiderläusen befallenen Probanden wird auf Wunsch ihre Unterwäsche entnommen und ins Labor geschickt, um die Resistenz gegen Permethrin zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden mit einer etablierten mikrobiologischen Diagnose
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Hautinfektionen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Prävalenz von Tropheryma-whimplei-Infektionen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Prävalenz des Befalls durch Kleiderläuse
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Prozentsatz der Kleiderläuse, die gegen Permethrin resistent sind
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Prävalenz von Infektionen durch Bartonella quintana
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Prävalenz der Infektion durch Hepatitis E und C
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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