- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02819128
Indagine sulle malattie endemiche ed emergenti nelle popolazioni di senzatetto a Marsiglia. (SDF)
Ipotesi:
I senzatetto hanno infezioni non diagnosticate con un potenziale impatto sul loro stato di salute.
Scopo principale: Migliorare la diagnosi eziologica delle patologie endemiche e/o emergenti tra le persone senza fissa dimora.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A Marsiglia la popolazione dei senzatetto è stimata in 1500 individui, di cui 800 dormono abitualmente per strada, 600 nelle case famiglia e un centinaio nelle strutture di accoglienza. Le precarie condizioni di vita delle persone senza dimora favoriscono l'insorgenza o la ricomparsa di molte malattie infettive trasmissibili persone senza fissa dimora i cui sintomi sono spesso trascurati dal soggetto e raramente accertati nella diagnosi eziologica.
Tra queste malattie, frequentemente descritte in letteratura vi sono l'infestazione da pidocchi e le malattie infettive che essi trasmettono (Bartonella quintana), le infezioni cutanee, l'epatite E e C ed infine l'infezione da Tropheryma Whipplei. In questo studio si propone di effettuare sistematicamente nei soggetti senza fissa dimora una diagnosi eziologica dei patogeni all'origine di queste malattie (i) per migliorare le conoscenze (ii) per migliorarne la gestione, (iii) per limitare il contagio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Homeless Soggetto il giorno dello studio in uno dei due rifugi per senzatetto Marsiglia ( Madrague City e Forbin )
- Soggetto maggiore (> o uguale a 18 anni)
- Liberamente di aver firmato il consenso informato scritto,
- Chi è affiliato a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Soggetti Minori ( < 18 anni )
- Soggetto maggiore sotto tutela (L. 1121-8)
- Soggetto privato della libertà o sottoposto a provvedimento giudiziale (L. 1121-6)
- Soggetto che si rifiuta di firmare il modulo di consenso informato,
- Soggetto non affiliato ad un'assicurazione previdenziale
- Le donne incinte, partorienti o che allattano (L. 1121-7).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Persone senza fissa dimora
Popolazioni di famiglie senza fissa dimora a Marsiglia.
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Raccolta di un campione di sangue con un volume di 10 mL (2 provette di sangue da 5 mL) e 2 tamponi (faringei e cutanei).
Per i soggetti infestati da pidocchi del corpo, se lo desiderano, la loro biancheria intima verrà recuperata e inviata al laboratorio per misurare la resistenza alla permetrina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di soggetti con diagnosi microbiologica accertata
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza di infezioni della pelle
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Prevalenza delle infezioni da Tropheryma whipplei
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Prevalenza di infestazione da pidocchi del corpo
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Percentuale di pidocchi resistenti alla permetrina
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Prevalenza delle infezioni da Bartonella quintana
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
|
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Prevalenza di infezione da epatite E e C
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-44
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