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Indagine sulle malattie endemiche ed emergenti nelle popolazioni di senzatetto a Marsiglia. (SDF)

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ipotesi:

I senzatetto hanno infezioni non diagnosticate con un potenziale impatto sul loro stato di salute.

Scopo principale: Migliorare la diagnosi eziologica delle patologie endemiche e/o emergenti tra le persone senza fissa dimora.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A Marsiglia la popolazione dei senzatetto è stimata in 1500 individui, di cui 800 dormono abitualmente per strada, 600 nelle case famiglia e un centinaio nelle strutture di accoglienza. Le precarie condizioni di vita delle persone senza dimora favoriscono l'insorgenza o la ricomparsa di molte malattie infettive trasmissibili persone senza fissa dimora i cui sintomi sono spesso trascurati dal soggetto e raramente accertati nella diagnosi eziologica.

Tra queste malattie, frequentemente descritte in letteratura vi sono l'infestazione da pidocchi e le malattie infettive che essi trasmettono (Bartonella quintana), le infezioni cutanee, l'epatite E e C ed infine l'infezione da Tropheryma Whipplei. In questo studio si propone di effettuare sistematicamente nei soggetti senza fissa dimora una diagnosi eziologica dei patogeni all'origine di queste malattie (i) per migliorare le conoscenze (ii) per migliorarne la gestione, (iii) per limitare il contagio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

722

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Homeless Soggetto il giorno dello studio in uno dei due rifugi per senzatetto Marsiglia ( Madrague City e Forbin )
  • Soggetto maggiore (> o uguale a 18 anni)
  • Liberamente di aver firmato il consenso informato scritto,
  • Chi è affiliato a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti Minori ( < 18 anni )
  • Soggetto maggiore sotto tutela (L. 1121-8)
  • Soggetto privato della libertà o sottoposto a provvedimento giudiziale (L. 1121-6)
  • Soggetto che si rifiuta di firmare il modulo di consenso informato,
  • Soggetto non affiliato ad un'assicurazione previdenziale
  • Le donne incinte, partorienti o che allattano (L. 1121-7).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Persone senza fissa dimora
Popolazioni di famiglie senza fissa dimora a Marsiglia.
Raccolta di un campione di sangue con un volume di 10 mL (2 provette di sangue da 5 mL) e 2 tamponi (faringei e cutanei).
Per i soggetti infestati da pidocchi del corpo, se lo desiderano, la loro biancheria intima verrà recuperata e inviata al laboratorio per misurare la resistenza alla permetrina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti con diagnosi microbiologica accertata
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di infezioni della pelle
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prevalenza delle infezioni da Tropheryma whipplei
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prevalenza di infestazione da pidocchi del corpo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Percentuale di pidocchi resistenti alla permetrina
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prevalenza delle infezioni da Bartonella quintana
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prevalenza di infezione da epatite E e C
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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