Vyšetřování endemických a vznikajících nemocí v populacích bezdomovců v Marseille. (SDF)
Hypotéza:
Bezdomovci mají infekce, které nejsou diagnostikovány s potenciálním dopadem na jejich zdravotní stav.
Hlavní účel: Zlepšit etiologickou diagnostiku endemických a/nebo nově se objevujících patologií mezi lidmi bez domova.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Marseille se populace bezdomovců odhaduje na 1500 jedinců, z toho 800 obvykle spí na ulici, 600 v dětských domovech a 100 ve strukturách péče. Nejisté životní podmínky bezdomovců podporují vznik nebo opětovný výskyt mnoha přenosných infekčních nemocí bezdomovců, jejichž symptomy jsou pacientem často přehlíženy a etiologická diagnóza je jen zřídka stanovena.
Mezi tato onemocnění, v literatuře často popisovaná, patří napadení všenkami a infekční choroby, které přenášejí (Bartonella quintana), kožní infekce, hepatitida E a C a konečně infekce Tropheryma Whipplei. V této studii navrhujeme systematicky provádět u bezdomovců etiologickou diagnostiku původců těchto onemocnění (i) pro zlepšení znalostí (ii) pro zlepšení jejich managementu, (iii) pro omezení nákazy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt bez domova v den studie v jednom ze dvou útulků pro bezdomovce Marseille (Madrague City a Forbin)
- Hlavní předmět (> nebo 18 let)
- Svobodně o podepsání písemného informovaného souhlasu,
- O přidružených k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Vedlejší předměty ( < 18 let )
- Hlavní subjekt pod opatrovnictvím (L. 1121-8)
- Subjekt chráněný na svobodě nebo na základě soudního příkazu (L. 1121-6)
- Subjekt odmítající podepsat formulář informovaného souhlasu,
- Subjekt bez sociálního pojištění
- Těhotné ženy, rodičky nebo kojící ženy (L. 1121-7).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Bezdomovci
Populace domácností bez domova v Marseille.
|
Odběr jednoho vzorku krve o objemu 10 ml (2 zkumavky krve 5 ml) a 2 výtěry (krční a kožní).
U subjektů zamořených tělesnými vši, pokud chtějí, bude jejich spodní prádlo odebráno a odesláno do laboratoře k měření odolnosti vůči permethrinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento subjektů se stanovenou mikrobiologickou diagnózou
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence kožních infekcí
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Prevalence infekcí Tropheryma whipplei
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Prevalence napadení vši
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Procento tělních vší odolných vůči permethrinu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Prevalence infekcí Bartonella quintana
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Prevalence infekce hepatitidou E a C
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .