3 Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients
2018年12月10日 更新者：Lawson Health Research Institute
A Prospective Observational Study to Evaluate Efficacy of Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients
Labor pain is complex to understand and challenging to define because of the interaction of multiple maternal and fetal factors.
Poorly controlled acute post-procedural pain may result in harmful physiological and psychological consequences for both mother and baby.
It is therefore important to understand the prelabor factors that may affect the labour pain to facilitate the intrapartum pain management.
The goal of this prospective observational study is to verify if expectations regarding pain experience translate to actual pain outcomes for women who are undergoing induction of labor.
調査の概要
詳細な説明
A prospective observational cohort study.
100 parturients having induction of labor that match inclusion criteria will be asked to participate.
After written informed consent, vital signs and patient demographics will be obtained and recorded.
A 3 question survey will be given.
Patients will be asked to rate, using a 0-10 cm visual analog scale (VAS), their anxiety level ("On a scale of 0-10 cm, with 0 being not anxious at all through 10 being extremely anxious, how anxious are you about your upcoming labor and delivery?"),
their anticipated pain ("On a scale of 0-10, with 0 being no pain at all and 10 being pain as bad as you can imagine, how much pain do you anticipate experiencing during your upcoming labor and delivery?"),
and using a categorical scale, to rate their anticipated epidural analgesic need ("On a scale of 0-5, with 0 being none at all, 1 being much less than average, 2 being less than average, 3 being average, 4 being more than average, and 5 being much more than average, how much epidural pain medication do you anticipate needing during your upcoming labor and delivery?").
Then 24 hours after delivery, patient VAS scores will be recorded, number of boluses, total number of hours of labor, patient comfort level and satisfaction
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- London Health Science Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Healthy full term pregnant patients with singleton pregnancy
説明
Inclusion criteria:
- The patient is 18 years or older
- ASA class II or III according to the 2014 American Society of Anesthesiologists' physical status classification
- The patient is having induction of labor
- The patient is having a singleton pregnancy
- the fetus's gestational age is more than 37 weeks
- the patient is considering having epidural analgesia.
Exclusion criteria:
- The patient has refused to participate
- There is a language barrier between the patient and the investigator
- The patient received narcotics within the last two hours
- the patient has chronic pain issues
- There is significant concern about maternal or fetal welfare
- The patient has a history of opioid tolerance
- The patient has major psychiatric problem,
- There is contraindication to epidural labor analgesia
- Patient has allergy to local anesthetics.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Area Under the Curve (AUC)
時間枠：this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
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this outcome will be measured at day 1 of delivery
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this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Time from onset of labor to epidural analgesia
時間枠：minutes > 30 minutes
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minutes > 30 minutes
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Cervical dilatation at the time of request(cm)
時間枠：hours (>1 hour)
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hours (>1 hour)
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Pain score at the time of request of labor analgesia
時間枠：VAS (1-10)
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VAS (1-10)
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Duration labor
時間枠：hours (> 1 hour)
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hours (> 1 hour)
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Number of epidural boluses
時間枠：hours (> 1 hour)
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hours (> 1 hour)
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Patient comfort during labor (1-5)
時間枠：hours (>1 hour)
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hours (>1 hour)
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Pain VAS during Epidural insertion (0-10)
時間枠：hours (> 1 hour)
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hours (> 1 hour)
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Patient satisfaction with epidural analgesia
時間枠：hours ( >1 hour)
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hours ( >1 hour)
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Mode of delivery
時間枠：hours (>1 hour)
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hours (>1 hour)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Carvalho B, Zheng M, Harter S, Sultan P. A Prospective Cohort Study Evaluating the Ability of Anticipated Pain, Perceived Analgesic Needs, and Psychological Traits to Predict Pain and Analgesic Usage following Cesarean Delivery. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:7948412. doi: 10.1155/2016/7948412. Epub 2016 Apr 7.
- Carvalho B, Zheng M, Aiono-Le Tagaloa L. A prospective observational study evaluating the ability of prelabor psychological tests to predict labor pain, epidural analgesic consumption, and maternal satisfaction. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):632-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000000357.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月10日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。