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3 Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients

10 de dezembro de 2018 atualizado por: Lawson Health Research Institute

A Prospective Observational Study to Evaluate Efficacy of Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients

Labor pain is complex to understand and challenging to define because of the interaction of multiple maternal and fetal factors. Poorly controlled acute post-procedural pain may result in harmful physiological and psychological consequences for both mother and baby. It is therefore important to understand the prelabor factors that may affect the labour pain to facilitate the intrapartum pain management. The goal of this prospective observational study is to verify if expectations regarding pain experience translate to actual pain outcomes for women who are undergoing induction of labor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prospective observational cohort study. 100 parturients having induction of labor that match inclusion criteria will be asked to participate. After written informed consent, vital signs and patient demographics will be obtained and recorded. A 3 question survey will be given. Patients will be asked to rate, using a 0-10 cm visual analog scale (VAS), their anxiety level ("On a scale of 0-10 cm, with 0 being not anxious at all through 10 being extremely anxious, how anxious are you about your upcoming labor and delivery?"), their anticipated pain ("On a scale of 0-10, with 0 being no pain at all and 10 being pain as bad as you can imagine, how much pain do you anticipate experiencing during your upcoming labor and delivery?"), and using a categorical scale, to rate their anticipated epidural analgesic need ("On a scale of 0-5, with 0 being none at all, 1 being much less than average, 2 being less than average, 3 being average, 4 being more than average, and 5 being much more than average, how much epidural pain medication do you anticipate needing during your upcoming labor and delivery?"). Then 24 hours after delivery, patient VAS scores will be recorded, number of boluses, total number of hours of labor, patient comfort level and satisfaction

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Science Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Healthy full term pregnant patients with singleton pregnancy

Descrição

Inclusion criteria:

  1. The patient is 18 years or older
  2. ASA class II or III according to the 2014 American Society of Anesthesiologists' physical status classification
  3. The patient is having induction of labor
  4. The patient is having a singleton pregnancy
  5. the fetus's gestational age is more than 37 weeks
  6. the patient is considering having epidural analgesia.

Exclusion criteria:

  1. The patient has refused to participate
  2. There is a language barrier between the patient and the investigator
  3. The patient received narcotics within the last two hours
  4. the patient has chronic pain issues
  5. There is significant concern about maternal or fetal welfare
  6. The patient has a history of opioid tolerance
  7. The patient has major psychiatric problem,
  8. There is contraindication to epidural labor analgesia
  9. Patient has allergy to local anesthetics.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Area Under the Curve (AUC)
Prazo: this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
this outcome will be measured at day 1 of delivery
this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Time from onset of labor to epidural analgesia
Prazo: minutes > 30 minutes
minutes > 30 minutes
Cervical dilatation at the time of request(cm)
Prazo: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)
Pain score at the time of request of labor analgesia
Prazo: VAS (1-10)
VAS (1-10)
Duration labor
Prazo: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Number of epidural boluses
Prazo: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Patient comfort during labor (1-5)
Prazo: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)
Pain VAS during Epidural insertion (0-10)
Prazo: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Patient satisfaction with epidural analgesia
Prazo: hours ( >1 hour)
hours ( >1 hour)
Mode of delivery
Prazo: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 107817

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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