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3 Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients

10 décembre 2018 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

A Prospective Observational Study to Evaluate Efficacy of Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients

Labor pain is complex to understand and challenging to define because of the interaction of multiple maternal and fetal factors. Poorly controlled acute post-procedural pain may result in harmful physiological and psychological consequences for both mother and baby. It is therefore important to understand the prelabor factors that may affect the labour pain to facilitate the intrapartum pain management. The goal of this prospective observational study is to verify if expectations regarding pain experience translate to actual pain outcomes for women who are undergoing induction of labor.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A prospective observational cohort study. 100 parturients having induction of labor that match inclusion criteria will be asked to participate. After written informed consent, vital signs and patient demographics will be obtained and recorded. A 3 question survey will be given. Patients will be asked to rate, using a 0-10 cm visual analog scale (VAS), their anxiety level ("On a scale of 0-10 cm, with 0 being not anxious at all through 10 being extremely anxious, how anxious are you about your upcoming labor and delivery?"), their anticipated pain ("On a scale of 0-10, with 0 being no pain at all and 10 being pain as bad as you can imagine, how much pain do you anticipate experiencing during your upcoming labor and delivery?"), and using a categorical scale, to rate their anticipated epidural analgesic need ("On a scale of 0-5, with 0 being none at all, 1 being much less than average, 2 being less than average, 3 being average, 4 being more than average, and 5 being much more than average, how much epidural pain medication do you anticipate needing during your upcoming labor and delivery?"). Then 24 hours after delivery, patient VAS scores will be recorded, number of boluses, total number of hours of labor, patient comfort level and satisfaction

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Science Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Healthy full term pregnant patients with singleton pregnancy

La description

Inclusion criteria:

  1. The patient is 18 years or older
  2. ASA class II or III according to the 2014 American Society of Anesthesiologists' physical status classification
  3. The patient is having induction of labor
  4. The patient is having a singleton pregnancy
  5. the fetus's gestational age is more than 37 weeks
  6. the patient is considering having epidural analgesia.

Exclusion criteria:

  1. The patient has refused to participate
  2. There is a language barrier between the patient and the investigator
  3. The patient received narcotics within the last two hours
  4. the patient has chronic pain issues
  5. There is significant concern about maternal or fetal welfare
  6. The patient has a history of opioid tolerance
  7. The patient has major psychiatric problem,
  8. There is contraindication to epidural labor analgesia
  9. Patient has allergy to local anesthetics.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Area Under the Curve (AUC)
Délai: this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
this outcome will be measured at day 1 of delivery
this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Time from onset of labor to epidural analgesia
Délai: minutes > 30 minutes
minutes > 30 minutes
Cervical dilatation at the time of request(cm)
Délai: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)
Pain score at the time of request of labor analgesia
Délai: VAS (1-10)
VAS (1-10)
Duration labor
Délai: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Number of epidural boluses
Délai: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Patient comfort during labor (1-5)
Délai: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)
Pain VAS during Epidural insertion (0-10)
Délai: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Patient satisfaction with epidural analgesia
Délai: hours ( >1 hour)
hours ( >1 hour)
Mode of delivery
Délai: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107817

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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