Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3 Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

A Prospective Observational Study to Evaluate Efficacy of Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients

Labor pain is complex to understand and challenging to define because of the interaction of multiple maternal and fetal factors. Poorly controlled acute post-procedural pain may result in harmful physiological and psychological consequences for both mother and baby. It is therefore important to understand the prelabor factors that may affect the labour pain to facilitate the intrapartum pain management. The goal of this prospective observational study is to verify if expectations regarding pain experience translate to actual pain outcomes for women who are undergoing induction of labor.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A prospective observational cohort study. 100 parturients having induction of labor that match inclusion criteria will be asked to participate. After written informed consent, vital signs and patient demographics will be obtained and recorded. A 3 question survey will be given. Patients will be asked to rate, using a 0-10 cm visual analog scale (VAS), their anxiety level ("On a scale of 0-10 cm, with 0 being not anxious at all through 10 being extremely anxious, how anxious are you about your upcoming labor and delivery?"), their anticipated pain ("On a scale of 0-10, with 0 being no pain at all and 10 being pain as bad as you can imagine, how much pain do you anticipate experiencing during your upcoming labor and delivery?"), and using a categorical scale, to rate their anticipated epidural analgesic need ("On a scale of 0-5, with 0 being none at all, 1 being much less than average, 2 being less than average, 3 being average, 4 being more than average, and 5 being much more than average, how much epidural pain medication do you anticipate needing during your upcoming labor and delivery?"). Then 24 hours after delivery, patient VAS scores will be recorded, number of boluses, total number of hours of labor, patient comfort level and satisfaction

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy full term pregnant patients with singleton pregnancy

Opis

Inclusion criteria:

  1. The patient is 18 years or older
  2. ASA class II or III according to the 2014 American Society of Anesthesiologists' physical status classification
  3. The patient is having induction of labor
  4. The patient is having a singleton pregnancy
  5. the fetus's gestational age is more than 37 weeks
  6. the patient is considering having epidural analgesia.

Exclusion criteria:

  1. The patient has refused to participate
  2. There is a language barrier between the patient and the investigator
  3. The patient received narcotics within the last two hours
  4. the patient has chronic pain issues
  5. There is significant concern about maternal or fetal welfare
  6. The patient has a history of opioid tolerance
  7. The patient has major psychiatric problem,
  8. There is contraindication to epidural labor analgesia
  9. Patient has allergy to local anesthetics.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Area Under the Curve (AUC)
Ramy czasowe: this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
this outcome will be measured at day 1 of delivery
this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Time from onset of labor to epidural analgesia
Ramy czasowe: minutes > 30 minutes
minutes > 30 minutes
Cervical dilatation at the time of request(cm)
Ramy czasowe: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)
Pain score at the time of request of labor analgesia
Ramy czasowe: VAS (1-10)
VAS (1-10)
Duration labor
Ramy czasowe: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Number of epidural boluses
Ramy czasowe: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Patient comfort during labor (1-5)
Ramy czasowe: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)
Pain VAS during Epidural insertion (0-10)
Ramy czasowe: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Patient satisfaction with epidural analgesia
Ramy czasowe: hours ( >1 hour)
hours ( >1 hour)
Mode of delivery
Ramy czasowe: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Survey

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj