3 Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients
10 de diciembre de 2018 actualizado por: Lawson Health Research Institute
A Prospective Observational Study to Evaluate Efficacy of Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients
Labor pain is complex to understand and challenging to define because of the interaction of multiple maternal and fetal factors.
Poorly controlled acute post-procedural pain may result in harmful physiological and psychological consequences for both mother and baby.
It is therefore important to understand the prelabor factors that may affect the labour pain to facilitate the intrapartum pain management.
The goal of this prospective observational study is to verify if expectations regarding pain experience translate to actual pain outcomes for women who are undergoing induction of labor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A prospective observational cohort study.
100 parturients having induction of labor that match inclusion criteria will be asked to participate.
After written informed consent, vital signs and patient demographics will be obtained and recorded.
A 3 question survey will be given.
Patients will be asked to rate, using a 0-10 cm visual analog scale (VAS), their anxiety level ("On a scale of 0-10 cm, with 0 being not anxious at all through 10 being extremely anxious, how anxious are you about your upcoming labor and delivery?"),
their anticipated pain ("On a scale of 0-10, with 0 being no pain at all and 10 being pain as bad as you can imagine, how much pain do you anticipate experiencing during your upcoming labor and delivery?"),
and using a categorical scale, to rate their anticipated epidural analgesic need ("On a scale of 0-5, with 0 being none at all, 1 being much less than average, 2 being less than average, 3 being average, 4 being more than average, and 5 being much more than average, how much epidural pain medication do you anticipate needing during your upcoming labor and delivery?").
Then 24 hours after delivery, patient VAS scores will be recorded, number of boluses, total number of hours of labor, patient comfort level and satisfaction
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- London Health Science Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy full term pregnant patients with singleton pregnancy
Descripción
Inclusion criteria:
- The patient is 18 years or older
- ASA class II or III according to the 2014 American Society of Anesthesiologists' physical status classification
- The patient is having induction of labor
- The patient is having a singleton pregnancy
- the fetus's gestational age is more than 37 weeks
- the patient is considering having epidural analgesia.
Exclusion criteria:
- The patient has refused to participate
- There is a language barrier between the patient and the investigator
- The patient received narcotics within the last two hours
- the patient has chronic pain issues
- There is significant concern about maternal or fetal welfare
- The patient has a history of opioid tolerance
- The patient has major psychiatric problem,
- There is contraindication to epidural labor analgesia
- Patient has allergy to local anesthetics.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Area Under the Curve (AUC)
Periodo de tiempo: this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
|
this outcome will be measured at day 1 of delivery
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this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Time from onset of labor to epidural analgesia
Periodo de tiempo: minutes > 30 minutes
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minutes > 30 minutes
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Cervical dilatation at the time of request(cm)
Periodo de tiempo: hours (>1 hour)
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hours (>1 hour)
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Pain score at the time of request of labor analgesia
Periodo de tiempo: VAS (1-10)
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VAS (1-10)
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Duration labor
Periodo de tiempo: hours (> 1 hour)
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hours (> 1 hour)
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Number of epidural boluses
Periodo de tiempo: hours (> 1 hour)
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hours (> 1 hour)
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Patient comfort during labor (1-5)
Periodo de tiempo: hours (>1 hour)
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hours (>1 hour)
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Pain VAS during Epidural insertion (0-10)
Periodo de tiempo: hours (> 1 hour)
|
hours (> 1 hour)
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Patient satisfaction with epidural analgesia
Periodo de tiempo: hours ( >1 hour)
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hours ( >1 hour)
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Mode of delivery
Periodo de tiempo: hours (>1 hour)
|
hours (>1 hour)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Carvalho B, Zheng M, Harter S, Sultan P. A Prospective Cohort Study Evaluating the Ability of Anticipated Pain, Perceived Analgesic Needs, and Psychological Traits to Predict Pain and Analgesic Usage following Cesarean Delivery. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:7948412. doi: 10.1155/2016/7948412. Epub 2016 Apr 7.
- Carvalho B, Zheng M, Aiono-Le Tagaloa L. A prospective observational study evaluating the ability of prelabor psychological tests to predict labor pain, epidural analgesic consumption, and maternal satisfaction. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):632-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000000357.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 107817
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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