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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02824302
3 Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients
2018년 12월 10일 업데이트: Lawson Health Research Institute
A Prospective Observational Study to Evaluate Efficacy of Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients
Labor pain is complex to understand and challenging to define because of the interaction of multiple maternal and fetal factors.
Poorly controlled acute post-procedural pain may result in harmful physiological and psychological consequences for both mother and baby.
It is therefore important to understand the prelabor factors that may affect the labour pain to facilitate the intrapartum pain management.
The goal of this prospective observational study is to verify if expectations regarding pain experience translate to actual pain outcomes for women who are undergoing induction of labor.
연구 개요
상세 설명
A prospective observational cohort study.
100 parturients having induction of labor that match inclusion criteria will be asked to participate.
After written informed consent, vital signs and patient demographics will be obtained and recorded.
A 3 question survey will be given.
Patients will be asked to rate, using a 0-10 cm visual analog scale (VAS), their anxiety level ("On a scale of 0-10 cm, with 0 being not anxious at all through 10 being extremely anxious, how anxious are you about your upcoming labor and delivery?"),
their anticipated pain ("On a scale of 0-10, with 0 being no pain at all and 10 being pain as bad as you can imagine, how much pain do you anticipate experiencing during your upcoming labor and delivery?"),
and using a categorical scale, to rate their anticipated epidural analgesic need ("On a scale of 0-5, with 0 being none at all, 1 being much less than average, 2 being less than average, 3 being average, 4 being more than average, and 5 being much more than average, how much epidural pain medication do you anticipate needing during your upcoming labor and delivery?").
Then 24 hours after delivery, patient VAS scores will be recorded, number of boluses, total number of hours of labor, patient comfort level and satisfaction
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- London Health Science Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Healthy full term pregnant patients with singleton pregnancy
설명
Inclusion criteria:
- The patient is 18 years or older
- ASA class II or III according to the 2014 American Society of Anesthesiologists' physical status classification
- The patient is having induction of labor
- The patient is having a singleton pregnancy
- the fetus's gestational age is more than 37 weeks
- the patient is considering having epidural analgesia.
Exclusion criteria:
- The patient has refused to participate
- There is a language barrier between the patient and the investigator
- The patient received narcotics within the last two hours
- the patient has chronic pain issues
- There is significant concern about maternal or fetal welfare
- The patient has a history of opioid tolerance
- The patient has major psychiatric problem,
- There is contraindication to epidural labor analgesia
- Patient has allergy to local anesthetics.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Area Under the Curve (AUC)
기간: this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
|
this outcome will be measured at day 1 of delivery
|
this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time from onset of labor to epidural analgesia
기간: minutes > 30 minutes
|
minutes > 30 minutes
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Cervical dilatation at the time of request(cm)
기간: hours (>1 hour)
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hours (>1 hour)
|
Pain score at the time of request of labor analgesia
기간: VAS (1-10)
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VAS (1-10)
|
Duration labor
기간: hours (> 1 hour)
|
hours (> 1 hour)
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Number of epidural boluses
기간: hours (> 1 hour)
|
hours (> 1 hour)
|
Patient comfort during labor (1-5)
기간: hours (>1 hour)
|
hours (>1 hour)
|
Pain VAS during Epidural insertion (0-10)
기간: hours (> 1 hour)
|
hours (> 1 hour)
|
Patient satisfaction with epidural analgesia
기간: hours ( >1 hour)
|
hours ( >1 hour)
|
Mode of delivery
기간: hours (>1 hour)
|
hours (>1 hour)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Carvalho B, Zheng M, Harter S, Sultan P. A Prospective Cohort Study Evaluating the Ability of Anticipated Pain, Perceived Analgesic Needs, and Psychological Traits to Predict Pain and Analgesic Usage following Cesarean Delivery. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:7948412. doi: 10.1155/2016/7948412. Epub 2016 Apr 7.
- Carvalho B, Zheng M, Aiono-Le Tagaloa L. A prospective observational study evaluating the ability of prelabor psychological tests to predict labor pain, epidural analgesic consumption, and maternal satisfaction. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):632-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000000357.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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