Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients

maanantai 10. joulukuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

A Prospective Observational Study to Evaluate Efficacy of Simple Questions to Predict Labor Pain and Epidural Analgesia Use in Parturients

Labor pain is complex to understand and challenging to define because of the interaction of multiple maternal and fetal factors. Poorly controlled acute post-procedural pain may result in harmful physiological and psychological consequences for both mother and baby. It is therefore important to understand the prelabor factors that may affect the labour pain to facilitate the intrapartum pain management. The goal of this prospective observational study is to verify if expectations regarding pain experience translate to actual pain outcomes for women who are undergoing induction of labor.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A prospective observational cohort study. 100 parturients having induction of labor that match inclusion criteria will be asked to participate. After written informed consent, vital signs and patient demographics will be obtained and recorded. A 3 question survey will be given. Patients will be asked to rate, using a 0-10 cm visual analog scale (VAS), their anxiety level ("On a scale of 0-10 cm, with 0 being not anxious at all through 10 being extremely anxious, how anxious are you about your upcoming labor and delivery?"), their anticipated pain ("On a scale of 0-10, with 0 being no pain at all and 10 being pain as bad as you can imagine, how much pain do you anticipate experiencing during your upcoming labor and delivery?"), and using a categorical scale, to rate their anticipated epidural analgesic need ("On a scale of 0-5, with 0 being none at all, 1 being much less than average, 2 being less than average, 3 being average, 4 being more than average, and 5 being much more than average, how much epidural pain medication do you anticipate needing during your upcoming labor and delivery?"). Then 24 hours after delivery, patient VAS scores will be recorded, number of boluses, total number of hours of labor, patient comfort level and satisfaction

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Healthy full term pregnant patients with singleton pregnancy

Kuvaus

Inclusion criteria:

  1. The patient is 18 years or older
  2. ASA class II or III according to the 2014 American Society of Anesthesiologists' physical status classification
  3. The patient is having induction of labor
  4. The patient is having a singleton pregnancy
  5. the fetus's gestational age is more than 37 weeks
  6. the patient is considering having epidural analgesia.

Exclusion criteria:

  1. The patient has refused to participate
  2. There is a language barrier between the patient and the investigator
  3. The patient received narcotics within the last two hours
  4. the patient has chronic pain issues
  5. There is significant concern about maternal or fetal welfare
  6. The patient has a history of opioid tolerance
  7. The patient has major psychiatric problem,
  8. There is contraindication to epidural labor analgesia
  9. Patient has allergy to local anesthetics.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Area Under the Curve (AUC)
Aikaikkuna: this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.
this outcome will be measured at day 1 of delivery
this outcome will measure the pain scores during labour from the start of epidural insertion until its discontinued.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Time from onset of labor to epidural analgesia
Aikaikkuna: minutes > 30 minutes
minutes > 30 minutes
Cervical dilatation at the time of request(cm)
Aikaikkuna: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)
Pain score at the time of request of labor analgesia
Aikaikkuna: VAS (1-10)
VAS (1-10)
Duration labor
Aikaikkuna: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Number of epidural boluses
Aikaikkuna: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Patient comfort during labor (1-5)
Aikaikkuna: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)
Pain VAS during Epidural insertion (0-10)
Aikaikkuna: hours (> 1 hour)
hours (> 1 hour)
Patient satisfaction with epidural analgesia
Aikaikkuna: hours ( >1 hour)
hours ( >1 hour)
Mode of delivery
Aikaikkuna: hours (>1 hour)
hours (>1 hour)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Survey

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa