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経口治療薬を使用して治療されているがん患者に対するモニタリング装置の影響 (CAPRI)

2018年7月20日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

がん治療における経口送達の出現により、主に患者への適切な治療送達を確保するために、すべての治療関係者間のより良い調整の必要性が高まることが予想されます。 治療関係者間のコミュニケーションを改善し、患者に個別化された組織的支援を提供することで、ケアの移行を改善するナース ナビゲーション プログラムの可能性に大きな関心が寄せられています。 医療情報技術の利用は、がん治療の連携を改善することを目的としたもう 1 つの戦略であり、NN プログラムと組み合わせて遠隔患者のフォローアップを改善することができます。 しかし、これら 2 つの戦略を組み合わせて経口治療の提供を改善する可能性は、実際の影響に関する厳密な証拠が不足しているため制限されています。

研究者らは、CAPRIと呼ばれるナビゲーションプログラムの影響を評価するために設計された大規模なランダム化対照試験を実施している。このプログラムは、2人の看護師ナビゲーターと、地域と病院、および患者とナビゲーターの間の連携を確保するWebポータルに基づいており、ルーチンの看護師の提供と比較して、ナビゲーションプログラムの効果を評価するために設計されている。経口抗がん療法。 研究の主な目的は、相対線量強度によって測定される、転移性がん患者への治療提供に対するプログラムの影響を評価することです。 この試験には、有毒な副作用、患者の生活の質、患者の経験など、他の多くの結果が含まれます。 これらの医療資源の使用量を推計するために、社会的視点を取り入れた経済的評価が行われます。 介入の実施を説明するために並行プロセス評価が実施されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

経口療法で治療中の転移性がんまたは血液悪性腫瘍の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者（男性または女性）
  • 平均余命 > 6 か月
  • Gustave Roussy で治療を受けている腫瘍または血液悪性腫瘍の患者
  • 経口療法（細胞毒性または標的療法）を受けている患者
  • 治療を開始している患者さん
  • フランス在住の患者さん
  • 社会保障制度または同等の制度に加入している患者
  • 組み入れ時の OMS スコアは 0 ～ 2
  • 署名済みのインフォームドコンセント
  • プロトコールに従うことができる患者

除外基準:

  • ホルモン療法のみで治療を受けている患者
  • 治験に登録され、治験化合物による治療を継続している患者。ただし、スポンサーがCAPRIプロトコルが治験に干渉しないことに同意する場合を除く。
  • フランス語を話す患者ではない
  • 自由を奪われた患者たち
  • インターネットや電話回線がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的
装置を使用している患者
他の：カプリ
コントロール
装置を使用していない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対線量強度
時間枠：無作為化から最長 6 か月間 30 日ごとに評価
RDI は、「送達線量強度 / 標準腫瘍レジメンの線量強度」に従って計算されます。
無作為化から最長 6 か月間 30 日ごとに評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンス
時間枠：無作為化から最長 6 か月間 30 日ごとに評価
コンプライアンスは、Morisky アンケートを使用して評価されます
無作為化から最長 6 か月間 30 日ごとに評価
毒性
時間枠：無作為化から最長 6 か月間 30 日ごとに評価
NCICTCAE バージョン 4.0 を使用したグレード 3 または 4
無作為化から最長 6 か月間 30 日ごとに評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月24日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月20日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A00254-47
  • 2016/2371 (その他の識別子：CSET Number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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