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구강 치료제를 사용하여 치료받는 암 환자에 대한 모니터링 장치의 영향 (CAPRI)

2018년 7월 20일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

암 치료제에서 경구 전달의 출현은 주로 환자에게 적절한 치료 전달을 보장하기 위해 모든 치료 이해 관계자 간의 더 나은 조정에 대한 필요성이 증가할 것으로 예상됩니다. 치료 이해당사자 간의 의사소통을 개선하고 환자에게 개인화된 조직적 지원을 제공함으로써 치료 전환을 개선할 수 있는 간호사 탐색 프로그램의 잠재력에 상당한 관심이 있습니다. 건강 정보 기술의 사용은 원격 환자 후속 조치를 개선하기 위해 NN 프로그램과 결합할 수 있는 암 치료 조정을 개선하는 것을 목표로 하는 또 다른 전략입니다. 그러나 구강 치료 전달을 개선하기 위해 결합된 이 두 가지 전략의 잠재력은 실제 영향에 대한 엄격한 증거가 부족하여 제한됩니다.

조사관은 두 명의 간호사 내비게이터와 지역사회와 병원, 환자와 내비게이터 간의 조정을 보장하는 웹 포털을 기반으로 하는 CAPRI라는 내비게이션 프로그램의 영향을 평가하기 위해 설계된 대규모 무작위 통제 시험을 실시하고 있습니다. 구강 항암 요법. 주요 연구 목표는 상대 선량 강도로 측정한 전이성 암 환자의 치료 전달에 대한 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 시험에는 독성 부작용, 환자의 삶의 질 및 환자 경험을 포함한 여러 다른 결과가 포함됩니다. 이러한 의료 자원의 사용을 추정하기 위해 사회적 관점을 채택한 경제적 평가가 수행됩니다. 개입의 구현을 설명하기 위해 병렬 프로세스 평가가 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전이성 암 또는 혈액암으로 경구 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자(남성 또는 여성)
  • 기대 수명 > 6개월
  • Gustave Roussy에서 치료 중인 종양 또는 혈액 악성 종양 환자
  • 경구 요법(세포독성 또는 표적 요법) 환자
  • 치료를 시작하는 환자
  • 프랑스에 거주하는 환자
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 이에 준하는 환자
  • 포함 시점에서 0에서 2까지의 OMS 점수
  • 서명된 동의서
  • 프로토콜을 따를 수 있는 환자

제외 기준:

  • 호르몬요법만 받는 환자
  • CAPRI 프로토콜이 시험을 방해하지 않는다는 데 스폰서가 동의하는 경우를 제외하고 실험 화합물로 치료를 진행 중인 임상 시험에 등록한 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자가 아님
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 인터넷이나 전화선이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
장치를 사용하는 환자
다른: 카프리
제어
장치를 사용하지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상대 선량 강도
기간: 무작위 배정 후 최대 6개월까지 30일마다 평가
RDI는 "전달된 용량 강도/표준 종양 요법의 용량 강도"에 따라 계산됩니다.
무작위 배정 후 최대 6개월까지 30일마다 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수
기간: 무작위 배정 후 최대 6개월까지 30일마다 평가
준수 여부는 Morisky 설문지를 사용하여 평가됩니다.
무작위 배정 후 최대 6개월까지 30일마다 평가
독성
기간: 무작위 배정 후 최대 6개월까지 30일마다 평가
NCICTCAE 버전 4.0을 사용하는 3등급 또는 4등급
무작위 배정 후 최대 6개월까지 30일마다 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 24일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A00254-47
  • 2016/2371 (기타 식별자: CSET Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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