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小児科外来での自殺スクリーニング質問(ASQ)の使用

2020年4月24日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

バックグラウンド:

メンタルヘルス以外の環境で働く医師や看護師は、患者がいつ危険にさらされているかを知る方法を必要としています。 研究者は、子供の救急部門で使用される自殺スクリーニングの質問 (ASQ) を作成しました。 4項目の自殺リスクスクリーニングツールです。 これが外来で使用するのに適したツールであるかどうかを確認したかった. 病院でそれをテストするために2つの研究が行われています. この研究は、研究者がこれら 2 つの研究のデータを分析するためのものです。

目的:

2 つの研究からのデータを組み合わせて分析し、ASQ が小児科の外来診療所で自殺リスクをどの程度検出できるかを確認します。

資格:

この研究に登録されている人はいません。

デザイン:

2 つの非 NIH 研究の参加者は、データを共有することに同意します。

データは機密で安全です。 個人情報が添付されることはありません。

研究者はデータを取得して分析します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

このプロトコルは、NIH 以外のサイトであるボストン小児病院 (BCH) とカンザスシティ マーシー小児病院 (KC) で実施された 2 つの独立した研究のデータを組み合わせて分析するように設計されています。 両方のサイトには、それぞれの機関の IRB によって審査されたプロトコルと同意があり、データ収集が進行中です。 NIMH は、これらの研究のデータ分析を調整および監督します。 研究と IRB のレビューにおける NIH の役割を確立するためのプロトコルは、科学および医学雑誌での出版のための研究結果の受け入れを強化します。

メンタルヘルス以外の環境で働く医師や看護師は、危険にさらされている患者を認識するためのガイドとなるツールを必要としています。 子供と青少年のスクリーニングが合同委員会の優先事項として浮上している一方で、現在、小児科の外来医療環境における自殺リスクを評価するために特別に設計された自殺スクリーニング手段はありません。 最近、私たちの研究チームは、小児救急部門で使用するための優れた感度、特異性、および負の予測値を備えた 4 項目の自殺リスクスクリーニング手段である、Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) を開発しました (プロトコル 08-M-N070)。 ただし、外来医療環境での ASQ の使用はテストされていません。 BCH および KC での研究の目的は、外来プライマリおよび専門医療クリニック (内分泌、スポーツ医学、整形外科など) の若者の間で ASQ の有用性を判断することです。 ほとんどの外来患者は自殺の差し迫った危険にさらされることはありませんが、ASQ は陽性スクリーニングで陽性であり、将来自殺行動の危険があるだけでなく、深刻な精神的苦痛を経験しているため、さらなる措置が必要な多くの患者を捕捉すると仮定しています。精神医学的評価とフォローアップ治療。 BCH と KC からのデータは、580 の合計サンプル サイズからこのプロトコルの下で分析されます。 自殺リスクの 2 つの尺度 (ASQ および自殺念慮質問票) とうつ病スクリーニング (患者健康質問票 - 思春期版) が、10 ~ 21 歳のすべての適格患者に実施されます。 最終的な目標は、小児科の外来患者の自殺のリスクを検出するための簡潔で正確な評価ツールをメンタルヘルス以外の臨床医に提供し、必要な患者をメンタルヘルスサービスにつなげることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

525

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Childrens Hospital, Boston
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • The Childrens Mercy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • -青年/若年成人向け医療プログラムの患者。
  • 英語を話す
  • 10 歳から 21 歳まで。
  • 18 歳以上の場合は、同意を提供できます。
  • 18 歳未満の場合、インフォームド コンセント (書面/口頭) が可能な親または法定後見人がいる。

除外基準:

  • 重度の発達または認知の遅れがあります。
  • -患者が質問を理解したり、答えを伝えたりすることができないような重度のコミュニケーション障害を持っています。
  • 適切なコミュニケーションを妨げる深刻な病気を持っています。
  • 親/保護者および/または患者は英語を話せません。
  • 18 歳未満の患者は、書面による同意を提供できる親/法定後見人と同行していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一次結果の測定には、すべての ASQ および SIQ 項目に対する肯定応答の頻度が含まれます。
時間枠:進行中
進行中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人口統計調査項目への回答により、主要な結果の測定値が人種、性別、教育レベル、およびその他の人口統計学的変数によって異なるかどうかを説明できます。うつ病スクリーニングと親の意見を評価するための簡単なアンケートは...
時間枠:進行中
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月9日

一次修了 (実際)

2018年5月10日

研究の完了 (実際)

2020年4月22日

試験登録日

最初に提出

2016年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月24日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999916130
  • 16-M-N130

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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