Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) i pædiatriske ambulante indstillinger

24. april 2020 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Baggrund:

Læger og sygeplejersker, der arbejder i ikke-psykiske miljøer, har brug for måder at vide, hvornår patienter er i fare. Forskere skabte Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) til brug på en akutmodtagelse for børn. Dette er et værktøj til selvmordsrisikoscreening med 4 elementer. Vi ville se, om dette også er et godt værktøj at bruge i ambulatoriet. To undersøgelser bliver lavet for at teste det på hospitaler. Denne undersøgelse er for forskere at analysere data fra disse to undersøgelser.

Mål:

At kombinere og analysere data fra to undersøgelser for at se, hvor godt ASQ'en kan detektere selvmordsrisiko i pædiatriske ambulatorier.

Berettigelse:

Ingen personer er tilmeldt denne undersøgelse.

Design:

Deltagere i de to ikke-NIH-undersøgelser vil give samtykke til, at deres data deles.

Dataene vil være fortrolige og sikre. De vil ikke have nogen personlige oplysninger knyttet til sig.

Forskere vil få dataene og analysere dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er designet til at kombinere og analysere data fra to separate uafhængige undersøgelser udført på ikke-NIH-steder - Boston Children's Hospital (BCH) og Kansas City Mercy Children's Hospital (KC). Begge steder har protokoller og samtykker gennemgået af IRB'erne på deres respektive institutioner, og dataindsamling er i gang; NIMH vil koordinere og overvåge dataanalyse fra disse undersøgelser. En protokol til at fastslå NIHs rolle i undersøgelserne og IRB-gennemgangen vil øge accepten af ​​forskningsresultaterne til offentliggørelse i videnskabelige og medicinske tidsskrifter.

Læger og sygeplejersker, der arbejder i ikke-psykiske sundhedsmiljøer, kræver værktøjer til at vejlede dem i at genkende patienter i risiko. Mens screening af børn og unge er ved at dukke op som en prioritet for den fælles kommission, er der i øjeblikket ingen selvmordsscreeningsinstrumenter designet specifikt til at vurdere selvmordsrisikoen i et ambulant pædiatrisk medicinsk miljø. For nylig udviklede vores undersøgelsesteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), et 4-elements selvmordsrisikoscreeningsinstrument med fremragende sensitivitet, specificitet og negativ prædiktiv værdi til brug i pædiatriske akutafdelinger (protokol 08-M-N070). Brug af ASQ'en i ambulant medicinske omgivelser er dog ikke blevet testet. Formålet med studierne på BCH og KC er at bestemme nytten af ​​ASQ blandt unge i ambulante primær- og specialklinikker (f.eks. endokrine, sportsmedicinske, ortopædiske). Selvom de fleste ambulante patienter ikke vil være i overhængende risiko for selvmord, antager vi, at ASQ vil fange et antal patienter, der screener positive og ikke kun er i risiko for selvmordsadfærd i fremtiden, men også oplever betydelig følelsesmæssig nød og derfor berettiger yderligere psykiatrisk udredning og opfølgende behandling. Data fra BCH og KC vil blive analyseret under denne protokol fra en samlet prøvestørrelse på 580. To mål for selvmordsrisiko (ASQ og Suicidal Ideation Questionnaire) og en depressionsskærm (Patient Health Questionnaire - Adolescent version) administreres til alle kvalificerede patienter i alderen 10-21 år. Det ultimative mål er at give ikke-psykiske klinikere et kort, præcist vurderingsværktøj til at opdage risikoen for selvmord hos ambulante pædiatriske medicinske patienter og til gengæld forbinde dem, der har behov for det, med mentale sundhedstjenester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

525

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Childrens Hospital, Boston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • The Childrens Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patient i Teenage/Ungdomsmedicinuddannelsen.
  • Engelsktalende
  • I alderen 10-21 år inklusive.
  • Hvis du er 18 år eller ældre, kan du give samtykke.
  • Hvis under 18, har en forælder eller værge, der er tilgængelig for informeret samtykke (skriftligt/mundtligt).

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Har en alvorlig udviklingsmæssig eller kognitiv forsinkelse.
  • Har en alvorlig kommunikationsforstyrrelse, så patienten ikke kan forstå spørgsmål eller kommunikere svar.
  • Har en alvorlig sygdom, der forhindrer tilstrækkelig kommunikation.
  • Forældre/værger og/eller patienter er ikke-engelsktalende.
  • Patienter under 18 år har ikke en forælder/værge, der kan give skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære resultatmål omfatter frekvenser af positive svar på alle ASQ- og SIQ-punkter.
Tidsramme: Igangværende
Igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svar på demografiske undersøgelseselementer vil give os mulighed for at beskrive, om det primære resultatmål varierer efter race, køn, uddannelsesniveau og andre demografiske variabler. En depressionsskærm og et kort spørgeskema til vurdering af forældrenes mening vil...
Tidsramme: Igangværende
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999916130
  • 16-M-N130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner