- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02830334
Brug af Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) i pædiatriske ambulante indstillinger
Baggrund:
Læger og sygeplejersker, der arbejder i ikke-psykiske miljøer, har brug for måder at vide, hvornår patienter er i fare. Forskere skabte Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) til brug på en akutmodtagelse for børn. Dette er et værktøj til selvmordsrisikoscreening med 4 elementer. Vi ville se, om dette også er et godt værktøj at bruge i ambulatoriet. To undersøgelser bliver lavet for at teste det på hospitaler. Denne undersøgelse er for forskere at analysere data fra disse to undersøgelser.
Mål:
At kombinere og analysere data fra to undersøgelser for at se, hvor godt ASQ'en kan detektere selvmordsrisiko i pædiatriske ambulatorier.
Berettigelse:
Ingen personer er tilmeldt denne undersøgelse.
Design:
Deltagere i de to ikke-NIH-undersøgelser vil give samtykke til, at deres data deles.
Dataene vil være fortrolige og sikre. De vil ikke have nogen personlige oplysninger knyttet til sig.
Forskere vil få dataene og analysere dem.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol er designet til at kombinere og analysere data fra to separate uafhængige undersøgelser udført på ikke-NIH-steder - Boston Children's Hospital (BCH) og Kansas City Mercy Children's Hospital (KC). Begge steder har protokoller og samtykker gennemgået af IRB'erne på deres respektive institutioner, og dataindsamling er i gang; NIMH vil koordinere og overvåge dataanalyse fra disse undersøgelser. En protokol til at fastslå NIHs rolle i undersøgelserne og IRB-gennemgangen vil øge accepten af forskningsresultaterne til offentliggørelse i videnskabelige og medicinske tidsskrifter.
Læger og sygeplejersker, der arbejder i ikke-psykiske sundhedsmiljøer, kræver værktøjer til at vejlede dem i at genkende patienter i risiko. Mens screening af børn og unge er ved at dukke op som en prioritet for den fælles kommission, er der i øjeblikket ingen selvmordsscreeningsinstrumenter designet specifikt til at vurdere selvmordsrisikoen i et ambulant pædiatrisk medicinsk miljø. For nylig udviklede vores undersøgelsesteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), et 4-elements selvmordsrisikoscreeningsinstrument med fremragende sensitivitet, specificitet og negativ prædiktiv værdi til brug i pædiatriske akutafdelinger (protokol 08-M-N070). Brug af ASQ'en i ambulant medicinske omgivelser er dog ikke blevet testet. Formålet med studierne på BCH og KC er at bestemme nytten af ASQ blandt unge i ambulante primær- og specialklinikker (f.eks. endokrine, sportsmedicinske, ortopædiske). Selvom de fleste ambulante patienter ikke vil være i overhængende risiko for selvmord, antager vi, at ASQ vil fange et antal patienter, der screener positive og ikke kun er i risiko for selvmordsadfærd i fremtiden, men også oplever betydelig følelsesmæssig nød og derfor berettiger yderligere psykiatrisk udredning og opfølgende behandling. Data fra BCH og KC vil blive analyseret under denne protokol fra en samlet prøvestørrelse på 580. To mål for selvmordsrisiko (ASQ og Suicidal Ideation Questionnaire) og en depressionsskærm (Patient Health Questionnaire - Adolescent version) administreres til alle kvalificerede patienter i alderen 10-21 år. Det ultimative mål er at give ikke-psykiske klinikere et kort, præcist vurderingsværktøj til at opdage risikoen for selvmord hos ambulante pædiatriske medicinske patienter og til gengæld forbinde dem, der har behov for det, med mentale sundhedstjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Childrens Hospital, Boston
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater
- The Childrens Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Patient i Teenage/Ungdomsmedicinuddannelsen.
- Engelsktalende
- I alderen 10-21 år inklusive.
- Hvis du er 18 år eller ældre, kan du give samtykke.
- Hvis under 18, har en forælder eller værge, der er tilgængelig for informeret samtykke (skriftligt/mundtligt).
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Har en alvorlig udviklingsmæssig eller kognitiv forsinkelse.
- Har en alvorlig kommunikationsforstyrrelse, så patienten ikke kan forstå spørgsmål eller kommunikere svar.
- Har en alvorlig sygdom, der forhindrer tilstrækkelig kommunikation.
- Forældre/værger og/eller patienter er ikke-engelsktalende.
- Patienter under 18 år har ikke en forælder/værge, der kan give skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære resultatmål omfatter frekvenser af positive svar på alle ASQ- og SIQ-punkter.
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svar på demografiske undersøgelseselementer vil give os mulighed for at beskrive, om det primære resultatmål varierer efter race, køn, uddannelsesniveau og andre demografiske variabler. En depressionsskærm og et kort spørgeskema til vurdering af forældrenes mening vil...
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999916130
- 16-M-N130
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .