- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02830334
Wykorzystanie pytania przesiewowego zadawania samobójstw (ASQ) w ambulatoryjnych placówkach pediatrycznych
Tło:
Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują sposobów, aby wiedzieć, kiedy pacjenci są zagrożeni. Naukowcy stworzyli pytania przesiewowe zadawania samobójstw (ASQ), które mają być używane na oddziale ratunkowym dla dzieci. Jest to 4-punktowe narzędzie do oceny ryzyka samobójstwa. Chcieliśmy sprawdzić, czy jest to również dobre narzędzie do wykorzystania w warunkach ambulatoryjnych. Przeprowadzane są dwa badania w celu przetestowania go w szpitalach. Niniejsze badanie jest przeznaczone dla badaczy w celu przeanalizowania danych z tych dwóch badań.
Cele:
Aby połączyć i przeanalizować dane z dwóch badań, aby zobaczyć, jak dobrze ASQ może wykryć ryzyko samobójstwa w przychodniach pediatrycznych.
Uprawnienia:
Żadne osoby nie są zapisane w tym badaniu.
Projekt:
Uczestnicy dwóch badań innych niż NIH wyrażą zgodę na udostępnienie swoich danych.
Dane będą poufne i bezpieczne. Nie będą do nich dołączone żadne dane osobowe.
Naukowcy zdobędą dane i je przeanalizują.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Protokół ten ma na celu połączenie i analizę danych z dwóch oddzielnych niezależnych badań przeprowadzonych w ośrodkach innych niż NIH — Boston Children's Hospital (BCH) i Kansas City Mercy Children's Hospital (KC). Obie strony mają protokoły i zgody zweryfikowane przez IRB w odpowiednich instytucjach, a gromadzenie danych jest w toku; NIMH będzie koordynować i nadzorować analizę danych z tych badań. Protokół określający rolę NIH w badaniach i przeglądzie IRB zwiększy akceptację wyników badań do publikacji w czasopismach naukowych i medycznych.
Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują narzędzi, które poprowadzą ich w rozpoznawaniu pacjentów z grupy ryzyka. Podczas gdy badania przesiewowe dzieci i młodzieży stają się priorytetem Wspólnej Komisji, obecnie nie ma narzędzi do badań przesiewowych samobójstw zaprojektowanych specjalnie do oceny ryzyka samobójstwa w ambulatoryjnych warunkach pediatrycznych. Niedawno nasz zespół badawczy opracował kwestionariusz Zadaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ), 4-punktowy instrument przesiewowy ryzyka samobójstwa o doskonałej czułości, swoistości i negatywnej wartości predykcyjnej do stosowania w pediatrycznych oddziałach ratunkowych (Protokół 08-M-N070). Jednak użycie ASQ w warunkach ambulatoryjnych nie zostało przetestowane. Celem badań w BCH i KC jest określenie przydatności kwestionariusza ASQ wśród młodzieży w poradniach podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej (m.in. endokrynologicznej, sportowej, ortopedycznej). Podczas gdy większość pacjentów ambulatoryjnych nie będzie narażona na bezpośrednie ryzyko samobójstwa, stawiamy hipotezę, że ASQ obejmie pewną liczbę pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego i są nie tylko zagrożeni zachowaniami samobójczymi w przyszłości, ale także doświadczają znacznego stresu emocjonalnego i dlatego uzasadniają dalsze ocena psychiatryczna i dalsze leczenie. Dane z BCH i KC będą analizowane zgodnie z tym protokołem z łącznej wielkości próby 580. Wszystkim kwalifikującym się pacjentom w wieku 10-21 lat podawane są dwie miary ryzyka samobójstwa (ASQ i Kwestionariusz Myśli Samobójczych) oraz ekran depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – wersja dla młodzieży). Ostatecznym celem jest zapewnienie klinicystom niebędącym specjalistami ds. zdrowia psychicznego zwięzłego, dokładnego narzędzia oceny do wykrywania ryzyka samobójstwa u ambulatoryjnych pacjentów pediatrycznych, a co za tym idzie, łączenia potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Childrens Hospital, Boston
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
- The Childrens Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pacjent w Programie Medycyny Młodzieży/Młodych Dorosłych.
- Mówiący po angielsku
- Wiek 10-21 lat włącznie.
- Jeśli masz 18 lat lub więcej, możesz dostarczyć zgodę.
- Jeśli ma mniej niż 18 lat, ma rodzica lub opiekuna prawnego, który jest dostępny w celu uzyskania świadomej zgody (pisemnej/ustnej).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Ma poważne opóźnienie rozwojowe lub poznawcze.
- Ma poważne zaburzenie komunikacji, tak że pacjent nie może zrozumieć pytań ani udzielić odpowiedzi.
- Ma ciężką chorobę, która uniemożliwia odpowiednią komunikację.
- Rodzice/opiekunowie i/lub pacjenci nie mówią po angielsku.
- Pacjenci poniżej 18 roku życia nie przebywają z rodzicem/opiekunem prawnym, który może wyrazić pisemną zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawowe miary wyników obejmują częstość pozytywnych odpowiedzi na wszystkie pozycje ASQ i SIQ.
Ramy czasowe: Bieżący
|
Bieżący
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odpowiedzi na elementy ankiety demograficznej pozwolą nam opisać, czy główna miara wyniku różni się w zależności od rasy, płci, poziomu wykształcenia i innych zmiennych demograficznych. Ekran depresji i krótki kwestionariusz do oceny opinii rodziców...
Ramy czasowe: Bieżący
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999916130
- 16-M-N130
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .