Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie pytania przesiewowego zadawania samobójstw (ASQ) w ambulatoryjnych placówkach pediatrycznych

24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tło:

Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują sposobów, aby wiedzieć, kiedy pacjenci są zagrożeni. Naukowcy stworzyli pytania przesiewowe zadawania samobójstw (ASQ), które mają być używane na oddziale ratunkowym dla dzieci. Jest to 4-punktowe narzędzie do oceny ryzyka samobójstwa. Chcieliśmy sprawdzić, czy jest to również dobre narzędzie do wykorzystania w warunkach ambulatoryjnych. Przeprowadzane są dwa badania w celu przetestowania go w szpitalach. Niniejsze badanie jest przeznaczone dla badaczy w celu przeanalizowania danych z tych dwóch badań.

Cele:

Aby połączyć i przeanalizować dane z dwóch badań, aby zobaczyć, jak dobrze ASQ może wykryć ryzyko samobójstwa w przychodniach pediatrycznych.

Uprawnienia:

Żadne osoby nie są zapisane w tym badaniu.

Projekt:

Uczestnicy dwóch badań innych niż NIH wyrażą zgodę na udostępnienie swoich danych.

Dane będą poufne i bezpieczne. Nie będą do nich dołączone żadne dane osobowe.

Naukowcy zdobędą dane i je przeanalizują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Protokół ten ma na celu połączenie i analizę danych z dwóch oddzielnych niezależnych badań przeprowadzonych w ośrodkach innych niż NIH — Boston Children's Hospital (BCH) i Kansas City Mercy Children's Hospital (KC). Obie strony mają protokoły i zgody zweryfikowane przez IRB w odpowiednich instytucjach, a gromadzenie danych jest w toku; NIMH będzie koordynować i nadzorować analizę danych z tych badań. Protokół określający rolę NIH w badaniach i przeglądzie IRB zwiększy akceptację wyników badań do publikacji w czasopismach naukowych i medycznych.

Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują narzędzi, które poprowadzą ich w rozpoznawaniu pacjentów z grupy ryzyka. Podczas gdy badania przesiewowe dzieci i młodzieży stają się priorytetem Wspólnej Komisji, obecnie nie ma narzędzi do badań przesiewowych samobójstw zaprojektowanych specjalnie do oceny ryzyka samobójstwa w ambulatoryjnych warunkach pediatrycznych. Niedawno nasz zespół badawczy opracował kwestionariusz Zadaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ), 4-punktowy instrument przesiewowy ryzyka samobójstwa o doskonałej czułości, swoistości i negatywnej wartości predykcyjnej do stosowania w pediatrycznych oddziałach ratunkowych (Protokół 08-M-N070). Jednak użycie ASQ w warunkach ambulatoryjnych nie zostało przetestowane. Celem badań w BCH i KC jest określenie przydatności kwestionariusza ASQ wśród młodzieży w poradniach podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej (m.in. endokrynologicznej, sportowej, ortopedycznej). Podczas gdy większość pacjentów ambulatoryjnych nie będzie narażona na bezpośrednie ryzyko samobójstwa, stawiamy hipotezę, że ASQ obejmie pewną liczbę pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego i są nie tylko zagrożeni zachowaniami samobójczymi w przyszłości, ale także doświadczają znacznego stresu emocjonalnego i dlatego uzasadniają dalsze ocena psychiatryczna i dalsze leczenie. Dane z BCH i KC będą analizowane zgodnie z tym protokołem z łącznej wielkości próby 580. Wszystkim kwalifikującym się pacjentom w wieku 10-21 lat podawane są dwie miary ryzyka samobójstwa (ASQ i Kwestionariusz Myśli Samobójczych) oraz ekran depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – wersja dla młodzieży). Ostatecznym celem jest zapewnienie klinicystom niebędącym specjalistami ds. zdrowia psychicznego zwięzłego, dokładnego narzędzia oceny do wykrywania ryzyka samobójstwa u ambulatoryjnych pacjentów pediatrycznych, a co za tym idzie, łączenia potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

525

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Childrens Hospital, Boston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • The Childrens Mercy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Pacjent w Programie Medycyny Młodzieży/Młodych Dorosłych.
  • Mówiący po angielsku
  • Wiek 10-21 lat włącznie.
  • Jeśli masz 18 lat lub więcej, możesz dostarczyć zgodę.
  • Jeśli ma mniej niż 18 lat, ma rodzica lub opiekuna prawnego, który jest dostępny w celu uzyskania świadomej zgody (pisemnej/ustnej).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Ma poważne opóźnienie rozwojowe lub poznawcze.
  • Ma poważne zaburzenie komunikacji, tak że pacjent nie może zrozumieć pytań ani udzielić odpowiedzi.
  • Ma ciężką chorobę, która uniemożliwia odpowiednią komunikację.
  • Rodzice/opiekunowie i/lub pacjenci nie mówią po angielsku.
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie przebywają z rodzicem/opiekunem prawnym, który może wyrazić pisemną zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowe miary wyników obejmują częstość pozytywnych odpowiedzi na wszystkie pozycje ASQ i SIQ.
Ramy czasowe: Bieżący
Bieżący

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedzi na elementy ankiety demograficznej pozwolą nam opisać, czy główna miara wyniku różni się w zależności od rasy, płci, poziomu wykształcenia i innych zmiennych demograficznych. Ekran depresji i krótki kwestionariusz do oceny opinii rodziców...
Ramy czasowe: Bieżący
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999916130
  • 16-M-N130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj