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Uso delle domande per lo screening del suicidio (ASQ) nelle strutture ambulatoriali pediatriche

24 aprile 2020 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Sfondo:

Medici e infermieri che lavorano in contesti di salute non mentale hanno bisogno di modi per sapere quando i pazienti sono a rischio. I ricercatori hanno creato Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) da utilizzare in un pronto soccorso per bambini. Questo è uno strumento di screening del rischio di suicidio a 4 voci. Volevamo vedere se questo è anche un buon strumento da utilizzare in ambito ambulatoriale. Sono in corso due studi per testarlo negli ospedali. Questo studio è destinato ai ricercatori per analizzare i dati di questi due studi.

Obiettivi:

Combinare e analizzare i dati di due studi per vedere quanto bene l'ASQ può rilevare il rischio di suicidio negli ambulatori pediatrici.

Eleggibilità:

Nessuna persona è iscritta a questo studio.

Progetto:

I partecipanti ai due studi non NIH daranno il consenso alla condivisione dei loro dati.

I dati saranno riservati e protetti. Non avranno informazioni personali allegate.

I ricercatori otterranno i dati e li analizzeranno.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo protocollo è progettato per combinare e analizzare i dati di due studi indipendenti separati condotti presso siti non NIH: il Boston Children's Hospital (BCH) e il Kansas City Mercy Children's Hospital (KC). Entrambi i siti hanno protocolli e consensi rivisti dagli IRB presso le rispettive istituzioni e la raccolta dei dati è in corso; NIMH coordinerà e supervisionerà l'analisi dei dati di questi studi. Un protocollo per stabilire il ruolo dell'NIH negli studi e nella revisione dell'IRB migliorerà l'accettazione dei risultati della ricerca per la pubblicazione su riviste scientifiche e mediche.

I medici e gli infermieri che lavorano in contesti di salute non mentale necessitano di strumenti che li guidino nel riconoscere i pazienti a rischio. Mentre lo screening di bambini e adolescenti sta emergendo come una priorità della Commissione mista, attualmente non esistono strumenti di screening del suicidio progettati specificamente per valutare il rischio di suicidio in un ambiente medico ambulatoriale pediatrico. Recentemente, il nostro team di studio ha sviluppato Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), uno strumento di screening del rischio di suicidio a 4 voci con eccellente sensibilità, specificità e valore predittivo negativo per l'uso nei reparti di emergenza pediatrica (Protocollo 08-M-N070). Tuttavia, l'uso dell'ASQ in ambito medico ambulatoriale non è stato testato. Lo scopo degli studi presso BCH e KC è determinare l'utilità dell'ASQ tra i giovani nelle cliniche di cure primarie e specialistiche ambulatoriali (ad esempio, endocrino, medicina dello sport, ortopedico). Mentre la maggior parte dei pazienti ambulatoriali non sarà a rischio imminente di suicidio, ipotizziamo che l'ASQ rileverà un numero di pazienti che risultano positivi allo screening e non solo sono a rischio di comportamento suicidario in futuro, ma stanno anche sperimentando un significativo disagio emotivo e quindi giustificano ulteriori valutazione psichiatrica e trattamento di follow-up. I dati di BCH e KC saranno analizzati secondo questo protocollo da una dimensione totale del campione di 580. Due misure del rischio di suicidio (ASQ e Suicidal Ideation Questionnaire) e uno screening della depressione (Patient Health Questionnaire - Versione per adolescenti) vengono somministrati a tutti i pazienti idonei di età compresa tra 10 e 21 anni. L'obiettivo finale è fornire ai medici di salute non mentale uno strumento di valutazione breve e accurato per rilevare il rischio di suicidio negli ambulatori medici pediatrici e, a sua volta, collegare i bisognosi con i servizi di salute mentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

525

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Childrens Hospital, Boston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • The Childrens Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Paziente nel programma di medicina per adolescenti/giovani adulti.
  • Parlando inglese
  • Età compresa tra 10 e 21 anni.
  • Se maggiorenne, può fornire il consenso.
  • Se ha meno di 18 anni, ha un genitore o tutore legale disponibile per il consenso informato (scritto/verbale).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Ha un grave ritardo dello sviluppo o cognitivo.
  • Ha un grave disturbo della comunicazione tale che il paziente non può comprendere le domande o comunicare le risposte.
  • Ha una grave malattia che impedisce una comunicazione adeguata.
  • Genitori/tutori e/o pazienti non parlano inglese.
  • I pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono accompagnati da un genitore/tutore legale che possa fornire il consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le misure di esito primario includono le frequenze di risposte positive a tutti gli elementi ASQ e SIQ.
Lasso di tempo: In corso
In corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le risposte agli elementi del sondaggio demografico ci consentiranno di descrivere se la misura dell'esito primario varia in base a razza, sesso, livello di istruzione e altre variabili demografiche. Uno schermo per la depressione e un breve questionario per valutare l'opinione dei genitori...
Lasso di tempo: In corso
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999916130
  • 16-M-N130

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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