- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02830334
Uso delle domande per lo screening del suicidio (ASQ) nelle strutture ambulatoriali pediatriche
Sfondo:
Medici e infermieri che lavorano in contesti di salute non mentale hanno bisogno di modi per sapere quando i pazienti sono a rischio. I ricercatori hanno creato Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) da utilizzare in un pronto soccorso per bambini. Questo è uno strumento di screening del rischio di suicidio a 4 voci. Volevamo vedere se questo è anche un buon strumento da utilizzare in ambito ambulatoriale. Sono in corso due studi per testarlo negli ospedali. Questo studio è destinato ai ricercatori per analizzare i dati di questi due studi.
Obiettivi:
Combinare e analizzare i dati di due studi per vedere quanto bene l'ASQ può rilevare il rischio di suicidio negli ambulatori pediatrici.
Eleggibilità:
Nessuna persona è iscritta a questo studio.
Progetto:
I partecipanti ai due studi non NIH daranno il consenso alla condivisione dei loro dati.
I dati saranno riservati e protetti. Non avranno informazioni personali allegate.
I ricercatori otterranno i dati e li analizzeranno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo protocollo è progettato per combinare e analizzare i dati di due studi indipendenti separati condotti presso siti non NIH: il Boston Children's Hospital (BCH) e il Kansas City Mercy Children's Hospital (KC). Entrambi i siti hanno protocolli e consensi rivisti dagli IRB presso le rispettive istituzioni e la raccolta dei dati è in corso; NIMH coordinerà e supervisionerà l'analisi dei dati di questi studi. Un protocollo per stabilire il ruolo dell'NIH negli studi e nella revisione dell'IRB migliorerà l'accettazione dei risultati della ricerca per la pubblicazione su riviste scientifiche e mediche.
I medici e gli infermieri che lavorano in contesti di salute non mentale necessitano di strumenti che li guidino nel riconoscere i pazienti a rischio. Mentre lo screening di bambini e adolescenti sta emergendo come una priorità della Commissione mista, attualmente non esistono strumenti di screening del suicidio progettati specificamente per valutare il rischio di suicidio in un ambiente medico ambulatoriale pediatrico. Recentemente, il nostro team di studio ha sviluppato Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), uno strumento di screening del rischio di suicidio a 4 voci con eccellente sensibilità, specificità e valore predittivo negativo per l'uso nei reparti di emergenza pediatrica (Protocollo 08-M-N070). Tuttavia, l'uso dell'ASQ in ambito medico ambulatoriale non è stato testato. Lo scopo degli studi presso BCH e KC è determinare l'utilità dell'ASQ tra i giovani nelle cliniche di cure primarie e specialistiche ambulatoriali (ad esempio, endocrino, medicina dello sport, ortopedico). Mentre la maggior parte dei pazienti ambulatoriali non sarà a rischio imminente di suicidio, ipotizziamo che l'ASQ rileverà un numero di pazienti che risultano positivi allo screening e non solo sono a rischio di comportamento suicidario in futuro, ma stanno anche sperimentando un significativo disagio emotivo e quindi giustificano ulteriori valutazione psichiatrica e trattamento di follow-up. I dati di BCH e KC saranno analizzati secondo questo protocollo da una dimensione totale del campione di 580. Due misure del rischio di suicidio (ASQ e Suicidal Ideation Questionnaire) e uno screening della depressione (Patient Health Questionnaire - Versione per adolescenti) vengono somministrati a tutti i pazienti idonei di età compresa tra 10 e 21 anni. L'obiettivo finale è fornire ai medici di salute non mentale uno strumento di valutazione breve e accurato per rilevare il rischio di suicidio negli ambulatori medici pediatrici e, a sua volta, collegare i bisognosi con i servizi di salute mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Childrens Hospital, Boston
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti
- The Childrens Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Paziente nel programma di medicina per adolescenti/giovani adulti.
- Parlando inglese
- Età compresa tra 10 e 21 anni.
- Se maggiorenne, può fornire il consenso.
- Se ha meno di 18 anni, ha un genitore o tutore legale disponibile per il consenso informato (scritto/verbale).
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Ha un grave ritardo dello sviluppo o cognitivo.
- Ha un grave disturbo della comunicazione tale che il paziente non può comprendere le domande o comunicare le risposte.
- Ha una grave malattia che impedisce una comunicazione adeguata.
- Genitori/tutori e/o pazienti non parlano inglese.
- I pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono accompagnati da un genitore/tutore legale che possa fornire il consenso scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le misure di esito primario includono le frequenze di risposte positive a tutti gli elementi ASQ e SIQ.
Lasso di tempo: In corso
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In corso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le risposte agli elementi del sondaggio demografico ci consentiranno di descrivere se la misura dell'esito primario varia in base a razza, sesso, livello di istruzione e altre variabili demografiche. Uno schermo per la depressione e un breve questionario per valutare l'opinione dei genitori...
Lasso di tempo: In corso
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999916130
- 16-M-N130
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