- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02830334
Uso de Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) en entornos pediátricos ambulatorios
Fondo:
Los médicos y enfermeras que trabajan en entornos que no son de salud mental necesitan formas de saber cuándo los pacientes están en riesgo. Los investigadores crearon Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) para usarse en un departamento de emergencias para niños. Esta es una herramienta de evaluación del riesgo de suicidio de 4 elementos. Queríamos ver si esta también es una buena herramienta para usar en el ámbito ambulatorio. Se están realizando dos estudios para probarlo en hospitales. Este estudio es para que los investigadores analicen los datos de esos dos estudios.
Objetivos:
Combinar y analizar datos de dos estudios para ver qué tan bien el ASQ puede detectar el riesgo de suicidio en clínicas ambulatorias pediátricas.
Elegibilidad:
No hay personas inscritas en este estudio.
Diseño:
Los participantes en los dos estudios que no pertenecen a los NIH darán su consentimiento para que se compartan sus datos.
Los datos serán confidenciales y seguros. No tendrán información personal adjunta a ellos.
Los investigadores obtendrán los datos y los analizarán.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este protocolo está diseñado para combinar y analizar datos de dos estudios independientes separados realizados en sitios que no pertenecen a los NIH: el Boston Children s Hospital (BCH) y el Kansas City Mercy Children s Hospital (KC). Ambos sitios tienen protocolos y consentimientos revisados por los IRB en sus respectivas instituciones, y la recopilación de datos está en marcha; NIMH coordinará y supervisará el análisis de datos de estos estudios. Un protocolo para establecer el papel de los NIH en los estudios y la revisión del IRB mejorará la aceptación de los resultados de la investigación para su publicación en revistas científicas y médicas.
Los médicos y enfermeras que trabajan en entornos no relacionados con la salud mental necesitan herramientas que los guíen para reconocer a los pacientes en riesgo. Si bien la detección de niños y adolescentes está emergiendo como una prioridad de la Comisión Conjunta, actualmente no existen instrumentos de detección de suicidio diseñados específicamente para evaluar el riesgo de suicidio en un entorno médico ambulatorio pediátrico. Recientemente, nuestro equipo de estudio desarrolló Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), un instrumento de detección de riesgo de suicidio de 4 ítems con excelente sensibilidad, especificidad y valor predictivo negativo para uso en los departamentos de emergencias pediátricas (Protocolo 08-M-N070). Sin embargo, no se ha probado el uso del ASQ en un entorno médico ambulatorio. El objetivo de los estudios en BCH y KC es determinar la utilidad del ASQ entre los jóvenes en clínicas ambulatorias de atención primaria y especializada (p. ej., endocrina, medicina deportiva, ortopedia). Si bien la mayoría de los pacientes ambulatorios no estarán en riesgo inminente de suicidio, suponemos que el ASQ captará una cantidad de pacientes que dan positivo y no solo están en riesgo de comportamiento suicida en el futuro, sino que también experimentan una angustia emocional significativa y, por lo tanto, justifican más evaluación psiquiátrica y tratamiento de seguimiento. Los datos de BCH y KC se analizarán bajo este protocolo a partir de un tamaño de muestra total de 580. Se administran dos medidas de riesgo de suicidio (el ASQ y el Cuestionario de Ideación Suicida) y una prueba de depresión (el Cuestionario de Salud del Paciente, versión para adolescentes) a todos los pacientes elegibles de 10 a 21 años. El objetivo final es proporcionar a los médicos que no son de salud mental una herramienta de evaluación breve y precisa para detectar el riesgo de suicidio en pacientes ambulatorios médicos pediátricos y, a su vez, conectar a los necesitados con los servicios de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Childrens Hospital, Boston
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- The Childrens Mercy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Paciente del Programa de Medicina del Adolescente/Adulto Joven.
- Habla ingles
- De 10 a 21 años, ambos inclusive.
- Si tiene 18 años o más, puede dar su consentimiento.
- Si es menor de 18 años, tiene un padre o tutor legal que esté disponible para dar su consentimiento informado (escrito/verbal).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Tiene un retraso severo en el desarrollo o cognitivo.
- Tiene un trastorno grave de la comunicación de tal manera que el paciente no puede comprender las preguntas o comunicar las respuestas.
- Tiene una enfermedad grave que le impide una adecuada comunicación.
- Los padres/tutores y/o pacientes no hablan inglés.
- Los pacientes menores de 18 años no están con un padre/tutor legal que pueda dar su consentimiento por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado primarias incluyen frecuencias de respuestas positivas a todos los ítems de ASQ y SIQ.
Periodo de tiempo: En curso
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En curso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las respuestas a los elementos de la encuesta demográfica nos permitirán describir si la medida de resultado principal varía según la raza, el género, el nivel educativo y otras variables demográficas. Una prueba de depresión y un breve cuestionario para evaluar la opinión de los padres...
Periodo de tiempo: En curso
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999916130
- 16-M-N130
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