- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02830334
소아과 외래 환경에서 자살 선별 질문(ASQ) 사용
배경:
비정신 건강 환경에서 일하는 의사와 간호사는 환자가 언제 위험에 처해 있는지 알 수 있는 방법이 필요합니다. 연구원들은 아이들을 위한 응급실에서 사용할 ASQ(Ask Suicide-Screening Questions)를 만들었습니다. 이것은 4개 항목의 자살 위험 선별 도구입니다. 우리는 이것이 외래 환자 환경에서 사용하기에 좋은 도구인지 확인하고 싶었습니다. 병원에서 이를 테스트하기 위해 두 가지 연구가 진행되고 있습니다. 이 연구는 연구자들이 이 두 연구의 데이터를 분석하기 위한 것입니다.
목표:
두 연구의 데이터를 결합하고 분석하여 ASQ가 소아 외래 진료소에서 자살 위험을 얼마나 잘 감지할 수 있는지 확인합니다.
적임:
이 연구에 등록된 사람이 없습니다.
설계:
두 개의 비 NIH 연구 참가자는 데이터 공유에 동의합니다.
데이터는 기밀로 유지되며 안전합니다. 개인 정보가 첨부되지 않습니다.
연구원은 데이터를 수집하고 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 비 NIH 사이트인 보스턴 어린이 병원(BCH)과 캔자스 시 머시 어린이 병원(KC)에서 수행된 두 개의 개별 독립적 연구의 데이터를 결합하고 분석하도록 설계되었습니다. 두 사이트 모두 해당 기관의 IRB에서 검토한 프로토콜 및 동의를 가지고 있으며 데이터 수집이 진행 중입니다. NIMH는 이러한 연구의 데이터 분석을 조정하고 감독합니다. 연구 및 IRB 검토에서 NIH의 역할을 확립하기 위한 프로토콜은 과학 및 의학 저널에 출판하기 위한 연구 결과의 수용을 향상시킬 것입니다.
비정신 건강 환경에서 일하는 의사와 간호사는 위험에 처한 환자를 인식하는 데 도움이 되는 도구가 필요합니다. 아동 및 청소년 선별검사가 공동 위원회의 우선 순위로 떠오르고 있지만, 현재 소아과 외래 환자 의료 환경에서 자살 위험을 평가하기 위해 특별히 고안된 자살 선별 도구는 없습니다. 최근 우리 연구 팀은 소아 응급실에서 사용할 수 있는 민감도, 특이성 및 음성 예측값이 우수한 4개 항목의 자살 위험 선별 도구인 Ask Suicide-Screening Questions(ASQ)를 개발했습니다(프로토콜 08-M-N070). 그러나 외래 의료 환경에서 ASQ를 사용하는 것은 테스트되지 않았습니다. BCH 및 KC 연구의 목표는 외래환자 1차 및 전문 진료 클리닉(예: 내분비, 스포츠 의학, 정형외과)에서 청소년 사이에서 ASQ의 유용성을 결정하는 것입니다. 대부분의 외래 환자는 자살 위험이 임박하지는 않지만, ASQ는 긍정적인 선별 검사를 받고 미래에 자살 행동의 위험이 있을 뿐만 아니라 상당한 정서적 고통을 겪고 있으므로 추가 조치가 필요한 많은 환자를 포착할 것이라고 가정합니다. 정신과 평가 및 후속 치료. BCH 및 KC의 데이터는 총 580개의 샘플 크기에서 이 프로토콜에 따라 분석됩니다. 자살 위험에 대한 두 가지 척도(ASQ 및 자살 생각 설문지)와 우울증 선별검사(환자 건강 설문지 - 청소년 버전)가 10-21세의 모든 적격 환자에게 시행됩니다. 궁극적인 목표는 비 정신 건강 임상의에게 소아과 외래 환자의 자살 위험을 감지하고 필요한 사람들을 정신 건강 서비스와 연결하기 위한 간단하고 정확한 평가 도구를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Childrens Hospital, Boston
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국
- The Childrens Mercy Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 청소년/청소년 의학 프로그램의 환자.
- 영어로 말하기
- 10-21세 포함.
- 18세 이상이면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18세 미만인 경우 사전 동의(서면/구두)를 받을 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 발달 또는 인지 지연이 있습니다.
- 환자가 질문을 이해하거나 대답을 전달할 수 없는 심각한 의사소통 장애가 있습니다.
- 적절한 의사 소통을 방해하는 심각한 질병이 있습니다.
- 부모/보호자 및/또는 환자가 비영어권입니다.
- 18세 미만의 환자는 서면 동의를 제공할 수 있는 부모/법적 보호자가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 결과 측정에는 모든 ASQ 및 SIQ 항목에 대한 긍정적 응답의 빈도가 포함됩니다.
기간: 전진
|
전진
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인구 통계 설문 조사 항목에 대한 응답을 통해 기본 결과 측정이 인종, 성별, 교육 수준 및 기타 인구 통계 변수에 따라 다른지 여부를 설명할 수 있습니다. 우울증 선별 검사와 부모의 의견을 평가하기 위한 간단한 설문지는...
기간: 전진
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .