- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830334
Uso das perguntas de triagem de suicídio (ASQ) em ambientes ambulatoriais pediátricos
Fundo:
Médicos e enfermeiros que trabalham em ambientes não relacionados à saúde mental precisam saber quando os pacientes estão em risco. Os pesquisadores criaram o Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) para ser usado em um departamento de emergência para crianças. Esta é uma ferramenta de triagem de risco de suicídio de 4 itens. Queríamos ver se esta também é uma boa ferramenta para usar em ambiente ambulatorial. Dois estudos estão sendo feitos para testá-lo em hospitais. Este estudo é para os pesquisadores analisarem os dados desses dois estudos.
Objetivos.
Combinar e analisar dados de dois estudos para ver quão bem o ASQ pode detectar o risco de suicídio em ambulatórios pediátricos.
Elegibilidade:
Nenhuma pessoa está inscrita neste estudo.
Projeto:
Os participantes dos dois estudos não pertencentes ao NIH darão consentimento para que seus dados sejam compartilhados.
Os dados serão confidenciais e seguros. Eles não terão nenhuma informação pessoal anexada a eles.
Os pesquisadores obterão os dados e os analisarão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este protocolo é projetado para combinar e analisar dados de dois estudos independentes separados conduzidos em sites não-NIH-Boston Children's Hospital (BCH) e Kansas City Mercy Children's Hospital (KC). Ambos os sites têm protocolos e consentimentos revisados pelos IRBs de suas respectivas instituições, e a coleta de dados está em andamento; O NIMH coordenará e supervisionará a análise de dados desses estudos. Um protocolo para estabelecer o papel do NIH nos estudos e na revisão do IRB aumentará a aceitação dos resultados da pesquisa para publicação em revistas científicas e médicas.
Médicos e enfermeiros que trabalham em ambientes não relacionados à saúde mental precisam de ferramentas para orientá-los no reconhecimento de pacientes em risco. Embora a triagem de crianças e adolescentes esteja emergindo como uma prioridade da Joint Commission, atualmente não existem instrumentos de triagem de suicídio projetados especificamente para avaliar o risco de suicídio em um ambiente médico ambulatorial pediátrico. Recentemente, nossa equipe de estudo desenvolveu o Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), um instrumento de triagem de risco de suicídio de 4 itens com excelente sensibilidade, especificidade e valor preditivo negativo para uso em departamentos de emergência pediátrica (Protocolo 08-M-N070). No entanto, o uso do ASQ em um ambiente médico ambulatorial não foi testado. O objetivo dos estudos no BCH e KC é determinar a utilidade do ASQ entre os jovens em ambulatórios de cuidados primários e clínicos especializados (por exemplo, endócrino, medicina esportiva, ortopedia). Embora a maioria dos pacientes ambulatoriais não esteja em risco iminente de suicídio, levantamos a hipótese de que o ASQ irá capturar um número de pacientes com triagem positiva e não apenas sob risco de comportamento suicida no futuro, mas também com sofrimento emocional significativo e, portanto, justificam mais avaliação psiquiátrica e tratamento de acompanhamento. Os dados de BCH e KC serão analisados sob este protocolo de um tamanho total de amostra de 580. Duas medidas de risco de suicídio (o ASQ e o Suicidal Ideation Questionnaire) e uma triagem de depressão (o Patient Health Questionnaire - versão para adolescentes) são administradas a todos os pacientes elegíveis com idade entre 10 e 21 anos. O objetivo final é fornecer aos clínicos não especializados em saúde mental uma ferramenta de avaliação breve e precisa para detectar o risco de suicídio em pacientes pediátricos ambulatoriais e, por sua vez, conectar os necessitados aos serviços de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Childrens Hospital, Boston
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- The Childrens Mercy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Paciente do Programa de Medicina do Adolescente/Adulto Jovem.
- fala inglês
- Dos 10 aos 21 anos, inclusive.
- Se 18 anos ou mais, pode fornecer consentimento.
- Se menor de 18 anos, tem um dos pais ou tutor legal que está disponível para consentimento informado (escrito/verbal).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Tem um atraso grave no desenvolvimento ou cognitivo.
- Tem um distúrbio de comunicação grave, de modo que o paciente não consegue compreender perguntas ou comunicar respostas.
- Tem uma doença grave que impede a comunicação adequada.
- Os pais/responsáveis e/ou pacientes não falam inglês.
- Pacientes menores de 18 anos não estão com um dos pais/responsável legal que possa fornecer consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As medidas de resultados primários incluem frequências de respostas positivas para todos os itens ASQ e SIQ.
Prazo: Em andamento
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Em andamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As respostas aos itens da pesquisa demográfica nos permitirão descrever se a medida de resultado principal varia por raça, sexo, nível educacional e outras variáveis demográficas. Uma triagem de depressão e um breve questionário para avaliar a opinião dos pais irão...
Prazo: Em andamento
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999916130
- 16-M-N130
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