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Uso das perguntas de triagem de suicídio (ASQ) em ambientes ambulatoriais pediátricos

24 de abril de 2020 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fundo:

Médicos e enfermeiros que trabalham em ambientes não relacionados à saúde mental precisam saber quando os pacientes estão em risco. Os pesquisadores criaram o Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) para ser usado em um departamento de emergência para crianças. Esta é uma ferramenta de triagem de risco de suicídio de 4 itens. Queríamos ver se esta também é uma boa ferramenta para usar em ambiente ambulatorial. Dois estudos estão sendo feitos para testá-lo em hospitais. Este estudo é para os pesquisadores analisarem os dados desses dois estudos.

Objetivos.

Combinar e analisar dados de dois estudos para ver quão bem o ASQ pode detectar o risco de suicídio em ambulatórios pediátricos.

Elegibilidade:

Nenhuma pessoa está inscrita neste estudo.

Projeto:

Os participantes dos dois estudos não pertencentes ao NIH darão consentimento para que seus dados sejam compartilhados.

Os dados serão confidenciais e seguros. Eles não terão nenhuma informação pessoal anexada a eles.

Os pesquisadores obterão os dados e os analisarão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Este protocolo é projetado para combinar e analisar dados de dois estudos independentes separados conduzidos em sites não-NIH-Boston Children's Hospital (BCH) e Kansas City Mercy Children's Hospital (KC). Ambos os sites têm protocolos e consentimentos revisados ​​pelos IRBs de suas respectivas instituições, e a coleta de dados está em andamento; O NIMH coordenará e supervisionará a análise de dados desses estudos. Um protocolo para estabelecer o papel do NIH nos estudos e na revisão do IRB aumentará a aceitação dos resultados da pesquisa para publicação em revistas científicas e médicas.

Médicos e enfermeiros que trabalham em ambientes não relacionados à saúde mental precisam de ferramentas para orientá-los no reconhecimento de pacientes em risco. Embora a triagem de crianças e adolescentes esteja emergindo como uma prioridade da Joint Commission, atualmente não existem instrumentos de triagem de suicídio projetados especificamente para avaliar o risco de suicídio em um ambiente médico ambulatorial pediátrico. Recentemente, nossa equipe de estudo desenvolveu o Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), um instrumento de triagem de risco de suicídio de 4 itens com excelente sensibilidade, especificidade e valor preditivo negativo para uso em departamentos de emergência pediátrica (Protocolo 08-M-N070). No entanto, o uso do ASQ em um ambiente médico ambulatorial não foi testado. O objetivo dos estudos no BCH e KC é determinar a utilidade do ASQ entre os jovens em ambulatórios de cuidados primários e clínicos especializados (por exemplo, endócrino, medicina esportiva, ortopedia). Embora a maioria dos pacientes ambulatoriais não esteja em risco iminente de suicídio, levantamos a hipótese de que o ASQ irá capturar um número de pacientes com triagem positiva e não apenas sob risco de comportamento suicida no futuro, mas também com sofrimento emocional significativo e, portanto, justificam mais avaliação psiquiátrica e tratamento de acompanhamento. Os dados de BCH e KC serão analisados ​​sob este protocolo de um tamanho total de amostra de 580. Duas medidas de risco de suicídio (o ASQ e o Suicidal Ideation Questionnaire) e uma triagem de depressão (o Patient Health Questionnaire - versão para adolescentes) são administradas a todos os pacientes elegíveis com idade entre 10 e 21 anos. O objetivo final é fornecer aos clínicos não especializados em saúde mental uma ferramenta de avaliação breve e precisa para detectar o risco de suicídio em pacientes pediátricos ambulatoriais e, por sua vez, conectar os necessitados aos serviços de saúde mental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

525

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Childrens Hospital, Boston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • The Childrens Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Paciente do Programa de Medicina do Adolescente/Adulto Jovem.
  • fala inglês
  • Dos 10 aos 21 anos, inclusive.
  • Se 18 anos ou mais, pode fornecer consentimento.
  • Se menor de 18 anos, tem um dos pais ou tutor legal que está disponível para consentimento informado (escrito/verbal).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Tem um atraso grave no desenvolvimento ou cognitivo.
  • Tem um distúrbio de comunicação grave, de modo que o paciente não consegue compreender perguntas ou comunicar respostas.
  • Tem uma doença grave que impede a comunicação adequada.
  • Os pais/responsáveis ​​e/ou pacientes não falam inglês.
  • Pacientes menores de 18 anos não estão com um dos pais/responsável legal que possa fornecer consentimento por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As medidas de resultados primários incluem frequências de respostas positivas para todos os itens ASQ e SIQ.
Prazo: Em andamento
Em andamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
As respostas aos itens da pesquisa demográfica nos permitirão descrever se a medida de resultado principal varia por raça, sexo, nível educacional e outras variáveis ​​demográficas. Uma triagem de depressão e um breve questionário para avaliar a opinião dos pais irão...
Prazo: Em andamento
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 999916130
  • 16-M-N130

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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