- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02830334
Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -toiminnon käyttö lasten poliklinikkaasetuksissa
Tausta:
Muissa kuin mielenterveysympäristöissä työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat tarvitsevat keinoja tietää, milloin potilaat ovat vaarassa. Tutkijat loivat Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -toiminnon käytettäväksi lasten ensiapuosastolla. Tämä on neljän kohteen itsemurhariskien seulontatyökalu. Halusimme nähdä, onko tämä hyvä työkalu käytettäväksi myös avohoidossa. Kaksi tutkimusta tehdään sen testaamiseksi sairaaloissa. Tämä tutkimus on tarkoitettu tutkijoille näiden kahden tutkimuksen tietojen analysoimiseksi.
Tavoitteet:
Yhdistää ja analysoida tietoja kahdesta tutkimuksesta nähdäksesi kuinka hyvin ASQ voi havaita itsemurhariskin lasten poliklinikoissa.
Kelpoisuus:
Tähän tutkimukseen ei ole ilmoittautunut yhtään henkilöä.
Design:
Kahden muun kuin NIH-tutkimuksen osallistujat antavat suostumuksensa tietojensa jakamiseen.
Tiedot ovat luottamuksellisia ja turvallisia. Heihin ei liitetä henkilökohtaisia tietoja.
Tutkijat saavat tiedot ja analysoivat ne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on suunniteltu yhdistämään ja analysoimaan tietoja kahdesta erillisestä riippumattomasta tutkimuksesta, jotka on suoritettu muissa kuin NIH:n toimipisteissä - Boston Children s Hospital (BCH) ja Kansas City Mercy Children s Hospital (KC). Molemmilla sivustoilla on protokollat ja suostumukset, jotka niiden laitosten IRB:t ovat tarkistaneet, ja tiedonkeruu on käynnissä. NIMH koordinoi ja valvoo näiden tutkimusten data-analyysiä. Protokolla vahvistaa NIH:n rooli tutkimuksissa ja IRB-katsauksessa lisää tutkimustulosten hyväksyntää julkaistavaksi tieteellisissä ja lääketieteellisissä julkaisuissa.
Muissa kuin mielenterveysympäristöissä työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat tarvitsevat työkaluja, jotka ohjaavat heitä tunnistamaan riskipotilaita. Vaikka lasten ja nuorten seulonta on nousemassa sekakomitean painopistealueeksi, tällä hetkellä ei ole olemassa itsemurhaseulontavälineitä, jotka on suunniteltu erityisesti itsemurhariskin arvioimiseen lasten avohoidossa. Äskettäin tutkimusryhmämme kehitti Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), 4-osaisen itsemurhariskin seulontainstrumentin, jolla on erinomainen herkkyys, spesifisyys ja negatiivinen ennustearvo käytettäväksi lasten ensiapuosastoilla (protokolla 08-M-N070). ASQ:n käyttöä avohoidossa ei kuitenkaan ole testattu. BCH:n ja KC:n opintojen tavoitteena on selvittää ASQ:n käyttökelpoisuutta nuorten keskuudessa perus- ja erikoissairaanhoidon klinikoilla (esim. endokriiniset, urheilulääketiede, ortopedia). Vaikka useimmat avohoitopotilaat eivät ole välittömässä itsemurhariskissä, oletamme, että ASQ kattaa useita potilaita, joiden seulonta on positiivinen ja jotka eivät ole pelkästään vaarassa itsemurhakäyttäytymisestä tulevaisuudessa, vaan he kokevat myös merkittävää emotionaalista ahdistusta, ja siksi he tarvitsevat lisätoimia. psykiatrinen arviointi ja seurantahoito. BCH:n ja KC:n tiedot analysoidaan tämän protokollan mukaisesti 580:n kokonaisnäytteen koosta. Kaikille kelvollisille 10–21-vuotiaille potilaille annetaan kaksi itsemurhariskin mittaa (ASQ ja Suicidal Ideation Questionnaire) ja masennusseulonta (Potilaan terveyskysely - Nuorten versio). Perimmäisenä tavoitteena on tarjota ei-mielenterveyskliinikoille lyhyt ja tarkka arviointityökalu lasten avohoitopotilaiden itsemurhariskin havaitsemiseen ja puolestaan avun tarpeessa olevien yhdistämiseen mielenterveyspalveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Childrens Hospital, Boston
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- The Childrens Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilas nuorten/nuorten aikuisten lääketieteen ohjelmassa.
- Englantia puhuva
- Ikäraja 10-21 vuotta mukaan lukien.
- Jos 18 tai vanhempi, voi antaa suostumuksen.
- Jos on alle 18-vuotias, hänellä on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on käytettävissä tietoisen suostumuksen saamiseksi (kirjallinen/suullinen).
POISTAMISKRITEERIT:
- Hänellä on vakava kehitys- tai kognitiivinen viivästys.
- Potilaalla on vakava viestintähäiriö, jolloin potilas ei pysty ymmärtämään kysymyksiä tai kommunikoimaan vastauksia.
- Hänellä on vakava sairaus, joka estää riittävän kommunikoinnin.
- Vanhemmat/huoltajat ja/tai potilaat eivät puhu englantia.
- Alle 18-vuotiaat potilaat eivät ole vanhemman/laillisen huoltajan seurassa, joka voi antaa kirjallisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät positiivisten vastausten tiheyden kaikkiin ASQ- ja SIQ-kohteisiin.
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastaukset demografisiin kyselyihin antavat meille mahdollisuuden kuvata, vaihteleeko ensisijainen tulosmitta rodun, sukupuolen, koulutustason tai muiden demografisten muuttujien mukaan. Masennusnäyttö ja lyhyt kysely vanhempien mielipiteen arvioimiseksi...
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999916130
- 16-M-N130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .