- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02830334
Verwendung der Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) in pädiatrischen ambulanten Einrichtungen
Hintergrund:
Ärzte und Krankenschwestern, die in nichtpsychiatrischen Einrichtungen arbeiten, müssen wissen, wann Patienten gefährdet sind. Forscher erstellten Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) zur Verwendung in einer Notaufnahme für Kinder. Dies ist ein Suizidrisiko-Screening-Tool mit 4 Punkten. Wir wollten sehen, ob dies auch im ambulanten Bereich ein gutes Instrument ist. Zwei Studien werden durchgeführt, um es in Krankenhäusern zu testen. Diese Studie dient Forschern dazu, die Daten aus diesen beiden Studien zu analysieren.
Ziele:
Daten aus zwei Studien zu kombinieren und zu analysieren, um zu sehen, wie gut der ASQ das Suizidrisiko in pädiatrischen Ambulanzen erkennen kann.
Teilnahmeberechtigung:
Es werden keine Personen in diese Studie aufgenommen.
Design:
Die Teilnehmer an den beiden Nicht-NIH-Studien stimmen der Weitergabe ihrer Daten zu.
Die Daten werden vertraulich und sicher behandelt. Sie werden keine persönlichen Informationen haben, die mit ihnen verbunden sind.
Forscher erhalten die Daten und analysieren sie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll wurde entwickelt, um Daten aus zwei separaten unabhängigen Studien zu kombinieren und zu analysieren, die an Nicht-NIH-Standorten durchgeführt wurden – dem Boston Children s Hospital (BCH) und dem Kansas City Mercy Children s Hospital (KC). Beide Standorte verfügen über Protokolle und Zustimmungen, die von den IRBs ihrer jeweiligen Institutionen überprüft wurden, und die Datenerfassung ist im Gange. Das NIMH wird die Datenanalyse dieser Studien koordinieren und überwachen. Ein Protokoll zur Festlegung der Rolle der NIH in den Studien und die IRB-Überprüfung werden die Akzeptanz der Forschungsergebnisse für die Veröffentlichung in wissenschaftlichen und medizinischen Fachzeitschriften verbessern.
Ärzte und Krankenschwestern, die in nicht-psychiatrischen Einrichtungen arbeiten, benötigen Hilfsmittel, die sie bei der Erkennung von Risikopatienten anleiten. Während sich das Screening von Kindern und Jugendlichen zu einer Priorität der Gemeinsamen Kommission entwickelt, gibt es derzeit keine Suizid-Screening-Instrumente, die speziell für die Bewertung des Suizidrisikos in einem ambulanten medizinischen Umfeld von Kindern entwickelt wurden. Kürzlich hat unser Studienteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) entwickelt, ein 4-Punkte-Instrument zum Suizidrisiko-Screening mit ausgezeichneter Sensitivität, Spezifität und negativem Vorhersagewert für den Einsatz in pädiatrischen Notaufnahmen (Protokoll 08-M-N070). Die Verwendung des ASQ in einem ambulanten medizinischen Umfeld wurde jedoch nicht getestet. Ziel der Studien an BCH und KC ist es, den Nutzen des ASQ bei Jugendlichen in ambulanten Kliniken der Primär- und Spezialversorgung (z. B. Endokrinologie, Sportmedizin, Orthopädie) zu ermitteln. Während bei den meisten ambulanten Patienten kein unmittelbares Suizidrisiko besteht, gehen wir davon aus, dass der ASQ eine Reihe von Patienten erfassen wird, die positiv getestet wurden und in Zukunft nicht nur einem Suizidrisiko ausgesetzt sind, sondern auch unter erheblicher emotionaler Belastung leiden und daher eine weitere Untersuchung rechtfertigen psychiatrische Abklärung und Nachbehandlung. Daten von BCH und KC werden im Rahmen dieses Protokolls mit einer Gesamtprobengröße von 580 analysiert. Zwei Messungen des Suizidrisikos (der ASQ und der Suizidgedanken-Fragebogen) und ein Depressions-Screening (der Patienten-Gesundheitsfragebogen – Jugendversion) werden allen geeigneten Patienten im Alter von 10 bis 21 Jahren verabreicht. Das ultimative Ziel ist es, nicht für psychische Gesundheit tätigen Ärzten ein kurzes, genaues Bewertungsinstrument zur Verfügung zu stellen, um das Suizidrisiko bei ambulanten pädiatrischen Patienten zu erkennen und im Gegenzug die Bedürftigen mit psychiatrischen Diensten zu verbinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Childrens Hospital, Boston
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
- The Childrens Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Patientin im Programm für Medizin für Jugendliche/junge Erwachsene.
- Englisch sprechend
- Im Alter von 10-21 Jahren, einschließlich.
- Wenn 18 oder älter, kann Zustimmung erteilen.
- Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, haben Sie einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten, der für eine Einverständniserklärung (schriftlich/mündlich) zur Verfügung steht.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Hat eine schwere Entwicklungs- oder kognitive Verzögerung.
- Hat eine schwere Kommunikationsstörung, sodass der Patient Fragen nicht verstehen oder Antworten nicht kommunizieren kann.
- Hat eine schwere Krankheit, die eine angemessene Kommunikation verhindert.
- Eltern/Erziehungsberechtigte und/oder Patienten sprechen kein Englisch.
- Patienten unter 18 Jahren sind nicht in Begleitung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten, der eine schriftliche Einwilligung erteilen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Primäre Ergebnismaße umfassen die Häufigkeit positiver Antworten auf alle ASQ- und SIQ-Items.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Antworten auf demografische Umfrageelemente ermöglichen es uns zu beschreiben, ob die primäre Ergebnismessung je nach Rasse, Geschlecht, Bildungsniveau und anderen demografischen Variablen variiert. Ein Depressionsscreen und ein kurzer Fragebogen zur Beurteilung der Meinung der Eltern werden...
Zeitfenster: Laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999916130
- 16-M-N130
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