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Verwendung der Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) in pädiatrischen ambulanten Einrichtungen

24. April 2020 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hintergrund:

Ärzte und Krankenschwestern, die in nichtpsychiatrischen Einrichtungen arbeiten, müssen wissen, wann Patienten gefährdet sind. Forscher erstellten Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) zur Verwendung in einer Notaufnahme für Kinder. Dies ist ein Suizidrisiko-Screening-Tool mit 4 Punkten. Wir wollten sehen, ob dies auch im ambulanten Bereich ein gutes Instrument ist. Zwei Studien werden durchgeführt, um es in Krankenhäusern zu testen. Diese Studie dient Forschern dazu, die Daten aus diesen beiden Studien zu analysieren.

Ziele:

Daten aus zwei Studien zu kombinieren und zu analysieren, um zu sehen, wie gut der ASQ das Suizidrisiko in pädiatrischen Ambulanzen erkennen kann.

Teilnahmeberechtigung:

Es werden keine Personen in diese Studie aufgenommen.

Design:

Die Teilnehmer an den beiden Nicht-NIH-Studien stimmen der Weitergabe ihrer Daten zu.

Die Daten werden vertraulich und sicher behandelt. Sie werden keine persönlichen Informationen haben, die mit ihnen verbunden sind.

Forscher erhalten die Daten und analysieren sie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll wurde entwickelt, um Daten aus zwei separaten unabhängigen Studien zu kombinieren und zu analysieren, die an Nicht-NIH-Standorten durchgeführt wurden – dem Boston Children s Hospital (BCH) und dem Kansas City Mercy Children s Hospital (KC). Beide Standorte verfügen über Protokolle und Zustimmungen, die von den IRBs ihrer jeweiligen Institutionen überprüft wurden, und die Datenerfassung ist im Gange. Das NIMH wird die Datenanalyse dieser Studien koordinieren und überwachen. Ein Protokoll zur Festlegung der Rolle der NIH in den Studien und die IRB-Überprüfung werden die Akzeptanz der Forschungsergebnisse für die Veröffentlichung in wissenschaftlichen und medizinischen Fachzeitschriften verbessern.

Ärzte und Krankenschwestern, die in nicht-psychiatrischen Einrichtungen arbeiten, benötigen Hilfsmittel, die sie bei der Erkennung von Risikopatienten anleiten. Während sich das Screening von Kindern und Jugendlichen zu einer Priorität der Gemeinsamen Kommission entwickelt, gibt es derzeit keine Suizid-Screening-Instrumente, die speziell für die Bewertung des Suizidrisikos in einem ambulanten medizinischen Umfeld von Kindern entwickelt wurden. Kürzlich hat unser Studienteam Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) entwickelt, ein 4-Punkte-Instrument zum Suizidrisiko-Screening mit ausgezeichneter Sensitivität, Spezifität und negativem Vorhersagewert für den Einsatz in pädiatrischen Notaufnahmen (Protokoll 08-M-N070). Die Verwendung des ASQ in einem ambulanten medizinischen Umfeld wurde jedoch nicht getestet. Ziel der Studien an BCH und KC ist es, den Nutzen des ASQ bei Jugendlichen in ambulanten Kliniken der Primär- und Spezialversorgung (z. B. Endokrinologie, Sportmedizin, Orthopädie) zu ermitteln. Während bei den meisten ambulanten Patienten kein unmittelbares Suizidrisiko besteht, gehen wir davon aus, dass der ASQ eine Reihe von Patienten erfassen wird, die positiv getestet wurden und in Zukunft nicht nur einem Suizidrisiko ausgesetzt sind, sondern auch unter erheblicher emotionaler Belastung leiden und daher eine weitere Untersuchung rechtfertigen psychiatrische Abklärung und Nachbehandlung. Daten von BCH und KC werden im Rahmen dieses Protokolls mit einer Gesamtprobengröße von 580 analysiert. Zwei Messungen des Suizidrisikos (der ASQ und der Suizidgedanken-Fragebogen) und ein Depressions-Screening (der Patienten-Gesundheitsfragebogen – Jugendversion) werden allen geeigneten Patienten im Alter von 10 bis 21 Jahren verabreicht. Das ultimative Ziel ist es, nicht für psychische Gesundheit tätigen Ärzten ein kurzes, genaues Bewertungsinstrument zur Verfügung zu stellen, um das Suizidrisiko bei ambulanten pädiatrischen Patienten zu erkennen und im Gegenzug die Bedürftigen mit psychiatrischen Diensten zu verbinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

525

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Childrens Hospital, Boston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • The Childrens Mercy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Patientin im Programm für Medizin für Jugendliche/junge Erwachsene.
  • Englisch sprechend
  • Im Alter von 10-21 Jahren, einschließlich.
  • Wenn 18 oder älter, kann Zustimmung erteilen.
  • Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, haben Sie einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten, der für eine Einverständniserklärung (schriftlich/mündlich) zur Verfügung steht.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Hat eine schwere Entwicklungs- oder kognitive Verzögerung.
  • Hat eine schwere Kommunikationsstörung, sodass der Patient Fragen nicht verstehen oder Antworten nicht kommunizieren kann.
  • Hat eine schwere Krankheit, die eine angemessene Kommunikation verhindert.
  • Eltern/Erziehungsberechtigte und/oder Patienten sprechen kein Englisch.
  • Patienten unter 18 Jahren sind nicht in Begleitung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten, der eine schriftliche Einwilligung erteilen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäre Ergebnismaße umfassen die Häufigkeit positiver Antworten auf alle ASQ- und SIQ-Items.
Zeitfenster: Laufend
Laufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antworten auf demografische Umfrageelemente ermöglichen es uns zu beschreiben, ob die primäre Ergebnismessung je nach Rasse, Geschlecht, Bildungsniveau und anderen demografischen Variablen variiert. Ein Depressionsscreen und ein kurzer Fragebogen zur Beurteilung der Meinung der Eltern werden...
Zeitfenster: Laufend
Laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999916130
  • 16-M-N130

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