重症患者に対する正確な栄養療法を確立するための観察コホート研究
2016年7月11日 更新者:Peking Union Medical College Hospital
- 人口統計データ。
- 栄養評価データ;
- 研究期間中のすべての生化学モニタリングデータ。
- 実際のカロリー摂取量、タンパク質摂取量、EN および/または PN ルートで投与されたカロリー/タンパク質の割合など、すべての栄養治療データは研究期間中毎日記録されます。 栄養治療プロトコルは主治医によって決定され、研究者は介入しません。
- 研究に登録した直後に各患者から血液サンプル (5 ml) が採取され、800 MHz 1H-NMR-UPLC-MS システムを組み合わせてサンプルのメタボロミクスが分析されます。 その後、データは代謝プロファイルのベースラインを確立するために使用されます。
- 20 人の患者を含むサブグループを確立します (APACHE II スコアに従って登録患者から選択: 10 人の患者は APACHE II スコアが 21 ~ 30 です)。 研究期間全体を通じて、毎日 1 回の血液サンプルを採取します。 血漿サンプルは、800 MHz 1H-NMR-UPLC-MS システムを使用したメタボロミクス分析に使用されます。 そして、そのデータは代謝動態モデリングに使用されます。
- 臨床転帰データには以下が含まれます: 1) 手術後の合併症(腸瘻、膵臓瘻、胆道瘻および敗血症、出血、院内感染)。 2)死亡イベント。 3) ICU滞在。 4) 入院期間
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Wei Chen
- 電話番号:8613911006820
- メール:txchenwei@sina.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院中の成人患者
説明
包含基準:
- 年齢: 18-70
- 患者はホイップル手術または胃亜全摘術を受け、手術後に集中治療室(ICU)に入院したことがある
- 3日以上の非経口または経腸栄養を受けている
除外基準:
- 代謝障害がある:糖尿病、甲状腺疾患
- 妊娠中または授乳中の方
- 薬物またはアルコール依存症の存在
- 結核、HIV感染症、その他の急性感染症の存在
- 重篤な肝臓、腎臓、心臓、その他の重要な臓器不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
手術後の合併症
時間枠:3年
|
腸瘻、膵臓瘻、胆道瘻および敗血症、出血、院内感染
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。