Обсервационное когортное исследование для определения точной диетотерапии для пациентов в критическом состоянии
11 июля 2016 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
- демографические данные;
- Данные оценки питания;
- Все данные биохимического мониторинга за период исследования;
- Все данные о нутритивной терапии будут записываться ежедневно в течение периода исследования, включая фактическое потребление калорий, потребление белка и пропорцию калорий/белка, вводимых ЭП и/или ПП. Протокол диетотерапии будет определен лечащим врачом, исследователь не будет вмешиваться.
- Образец крови (5 мл) будет взят у каждого пациента сразу после его включения в исследование, и метаболомика образцов будет проанализирована с использованием комбинированной системы 1H-ЯМР-ВЭЖХ-МС с частотой 800 МГц. Затем данные будут использоваться для установления исходного уровня метаболического профиля.
- Мы создадим подгруппу, состоящую из 20 пациентов (выбранных из зарегистрированных пациентов в соответствии с баллами APACHE II: 10 пациентов имеют баллы APACHE II от 21 до 30). Мы будем брать один образец крови ежедневно в течение всего периода исследования. Образец плазмы будет использоваться для метаболомного анализа с использованием системы 1H-NMR-UPLC-MS с частотой 800 МГц. И данные будут использоваться для метаболического динамического моделирования.
- Данные клинических исходов, к которым относятся: 1) Осложнения после операции (кишечный свищ, панкреатический свищ, желчный свищ и сепсис, кровотечение, внутрибольничная инфекция); 2) событие смерти; 3) пребывание в отделении интенсивной терапии; 4) Продолжительность госпитализации
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei Chen
- Номер телефона: 8613911006820
- Электронная почта: txchenwei@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
госпитализированные взрослые пациенты
Описание
Критерии включения:
- возраст: 18-70
- пациенты перенесли операцию Уиппла или субтотальную гастрэктомию и когда-либо поступали в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после операции
- получать парентеральное или энтеральное питание > 3 дней
Критерий исключения:
- имеет нарушения обмена веществ: сахарный диабет, заболевания щитовидной железы
- Беременные или кормящие грудью
- Наличие наркотической или алкогольной зависимости
- Наличие туберкулеза, ВИЧ-инфекции и других острых инфекционных заболеваний
- Серьезная недостаточность печени, почек, сердца и других жизненно важных органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения после операции
Временное ограничение: три года
|
кишечный свищ, панкреатический свищ, желчный свищ и сепсис, кровотечение, внутрибольничная инфекция
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-991
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .