Un estudio de cohorte observacional para establecer una terapia nutricional precisa para pacientes en estado crítico
11 de julio de 2016 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
- datos demográficos;
- Datos de evaluación nutricional;
- Todos los datos de seguimiento bioquímico durante el período de estudio;
- Todos los datos del tratamiento nutricional se registrarán diariamente durante el período de estudio, incluida la ingesta real de calorías, la ingesta de proteínas y la proporción de calorías/proteínas administrada por vía EN y/o NP. El protocolo de tratamiento nutricional lo decidirá el médico tratante, no intervendrá el investigador.
- Se extraerá una muestra de sangre (5 ml) de cada paciente inmediatamente después de que se inscriba en el estudio, y se analizará la metabolómica de las muestras utilizando un sistema combinado 1H-NMR-UPLC-MS de 800 MHz. Luego, los datos se utilizarán para establecer la línea de base del perfil metabólico.
- Estableceremos un subgrupo que contenga 20 pacientes (elegidos entre los pacientes inscritos según puntajes APACHE II: 10 pacientes son puntajes APACHE II en 21-30). Tomaremos una muestra de sangre al día durante todo el período de estudio. La muestra de plasma se utilizará para el análisis metabolómico utilizando un sistema 1H-NMR-UPLC-MS de 800 MHz. Y los datos se utilizarán para el modelado dinámico metabólico.
- Datos de resultados clínicos, que incluyen: 1) Complicaciones posteriores a la operación (fístula intestinal, fístula pancreática, fístula biliar y sepsis, sangrado, infección nosocomial); 2) evento de muerte; 3) estancia en UCI; 4) Duración de la hospitalización
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Chen
- Número de teléfono: 8613911006820
- Correo electrónico: txchenwei@sina.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes adultos hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18-70
- los pacientes se sometieron a una operación de Whipple o gastrectomía subtotal y alguna vez ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de la operación
- recibir nutrición parenteral o enteral > 3 días
Criterio de exclusión:
- tiene trastornos metabólicos: diabetes, enfermedad de la tiroides
- embarazada o amamantando
- La presencia de dependencia de drogas o alcohol.
- La presencia de tuberculosis, infección por VIH y otras enfermedades infecciosas agudas
- Insuficiencia hepática, renal, cardíaca y de otros órganos vitales grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones después de la operación
Periodo de tiempo: tres años
|
fístula intestinal, fístula pancreática, fístula biliar y sepsis, hemorragia, infección nosocomial
|
tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-991
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