血糖指数に対する繊維の影響 (PDX2)

この研究は、ポリデキストロースの摂取に関連する健康上の利点を判断することに焦点を当てた、無作為化、2アーム、単盲検、対照、クロスオーバー試験デザインです。

計画されたサンプルサイズ 20 が研究に登録されます。 この研究では、最初の1回のスクリーニング訪問と2週間の研究訪問が必要になります。 この研究は、2 回の異なる機会に 3 時間の研究訪問を完了するのに、被験者あたり約 2 ～ 3 週間かかります。

最初のスクリーニング訪問では、被験者にインフォームドコンセント文書を提供し、人体測定、バイタルサイン、空腹時血糖検査（指刺し）、および一般的な食事、健康、および運動習慣に関連する調査の完了を通じて被験者の適格性を判断します。

参加する意思があり、資格がある場合、被験者は2回の研究訪問のために研究に参加するよう招待されます。 被験者は、研究期間中、通常の食事パターンと身体活動を維持するように指示されます。 研究訪問の前日に夕食が提供され、研究訪問の前夜の飲食物摂取による2番目の食事の影響を制御します。

対象者は少なくとも 10 時間絶食した状態でセンターに到着し、十分な水分補給と休息をとります。 各研究訪問は、訪問を通して採血を必要とします。 被験者の健康状態を評価した後（人体測定、バイタルサイン、血糖値の測定、および対面でのインタビューによる）、認可された医療専門家は、複数の血液サンプルを採取する目的で被験者の腕にカテーテルを配置し、最初の採血を行います。断食状態。 被験者は、2回の異なる機会の2回の研究訪問の無作為化された治療シーケンスに基づいて、プラセボまたは試験食品を受け取るように無作為化されます。 各訪問時に試験食品を受け取る順序は、いずれかの順序にランダムに割り当てられます。

各研究訪問には、血漿グルコース濃度の変化を評価するための時点0（絶食）、0.5、1、2、3時間（h）での血液サンプルの収集が含まれます。