二分脊椎患者における排尿筋過活動の尿マーカー (BUHD-SPINA)
2018年9月10日 更新者：Rennes University Hospital
この研究の目的は、二分脊椎で検出された高圧膀胱における排尿筋過活動の尿マーカー (神経成長因子 (NGF)、脳由来神経栄養因子 (BDNF)、アデノシン三リン酸 (ATP)、プロスタグランジン E2) の診断性能を評価することです。忍耐。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科検査が予定されている患者
説明
包含基準:
研究腕:
- 二分脊椎症患者
- 外来診療で連続してみられる
- 年齢 > 18歳
コントロールアーム：
- 多発性硬化症、脊髄損傷、過活動膀胱の患者
- 尿力学で連続的に見られる
- 下部尿路症状を伴う
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 尿培養陽性
- 泌尿器科腫瘍の病歴
- 間質性膀胱炎の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性硬化症患者
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二分脊椎症患者
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脊髄損傷患者
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過活動膀胱患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿マーカーの精度は、曲線下面積 (AUC) によって評価されます。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月16日
一次修了 (実際)
2017年3月29日
研究の完了 (実際)
2017年7月17日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月10日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。