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Urinmarker einer Detrusorüberaktivität bei Patienten mit Spina bifida (BUHD-SPINA)

10. September 2018 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die diagnostische Leistung von Urinmarkern für Detrusorüberaktivität zu bewerten (Nerve Growth Factor (NGF), Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), Adenosintriphosphat (ATP), Prostaglandin E2) in erkannter Hochdruckblase und Spina bifida Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient, für den eine urodynamische Untersuchung geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studienarm:

  • Spina bifida-Patient
  • Wird nacheinander in Ambulanzen gesehen
  • Alter > 18 Jahre

Querlenker:

  • Patienten mit Multipler Sklerose, Rückenmarksverletzung oder überaktiver Blase
  • Wird nacheinander in der Urodynamik gesehen
  • mit Symptomen der unteren Harnwege
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Positive Urinkultur
  • Geschichte urologischer Neoplasien
  • Vorgeschichte einer interstitiellen Zystitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Multipler Sklerose
Spina bifida-Patient
Patienten mit Rückenmarksverletzungen
Patienten mit überaktiver Blase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Genauigkeit der Urinmarker wird anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC14_8805

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