- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02852317
Мочевые маркеры гиперактивности детрузора у пациентов с расщеплением позвоночника (BUHD-SPINA)
10 сентября 2018 г. обновлено: Rennes University Hospital
Целью данного исследования является оценка диагностической эффективности мочевых маркеров гиперактивности детрузора (фактор роста нервов (NGF), мозговой нейротрофический фактор (BDNF), аденозинтрифосфат (АТФ), простагландин E2) при обнаружении мочевого пузыря с высоким давлением un spina bifida. пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациента с запланированным уродинамическим исследованием
Описание
Критерии включения:
Учебная рука:
- Пациент с расщеплением позвоночника
- Наблюдается последовательно в поликлиниках
- Возраст > 18 лет
Рычаг управления:
- Пациенты с рассеянным склерозом или повреждением спинного мозга или гиперактивным мочевым пузырем
- Наблюдается последовательно в уродинамике
- с симптомами нижних мочевыводящих путей
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Положительная культура мочи
- История урологических новообразований
- История интерстициального цистита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные рассеянным склерозом
|
|
Пациент с расщеплением позвоночника
|
|
Пациенты с травмой позвоночника
|
|
Пациенты с гиперактивным мочевым пузырем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность мочевых маркеров будет оцениваться по площади под кривой (AUC).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Раны и травмы
- Врожденные аномалии
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Пороки развития нервной системы
- Дефекты нервной трубки
- Рассеянный склероз
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Травмы спинного мозга
- Спинной дизрафизм
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC14_8805
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .