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Marcadores urinarios de hiperactividad del detrusor en pacientes con espina bífida (BUHD-SPINA)

10 de septiembre de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de los marcadores urinarios de hiperactividad del detrusor (Factor de Crecimiento Nervioso (NGF), Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF), trifosfato de adenosina (ATP), Prostaglandina E2) en la detección de vejiga hipertensiva con espina bífida. pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

paciente con examen urodinámico programado

Descripción

Criterios de inclusión:

Brazo de estudio:

  • Paciente con espina bífida
  • Visto consecutivamente en clínicas ambulatorias
  • Edad > 18 años

Brazo de control:

  • Pacientes con esclerosis múltiple o lesión de la médula espinal o vejiga hiperactiva
  • Visto consecutivamente en urodinámica
  • con síntomas del tracto urinario inferior
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Cultivo de orina positivo
  • Historia de neoplasias urológicas
  • Historia de cistitis intersticial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con esclerosis múltiple
Paciente con espina bífida
Pacientes con lesión medular
Pacientes con vejiga hiperactiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La precisión de los marcadores urinarios se evaluará por el área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC14_8805

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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