Marqueurs urinaires de l'hyperactivité du détrusor chez les patients atteints de spina bifida (BUHD-SPINA)
10 septembre 2018 mis à jour par: Rennes University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques des marqueurs urinaires de l'hyperactivité du détrusor (facteur de croissance nerveuse (NGF), facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), adénosine triphosphate (ATP), prostaglandine E2) dans la vessie à haute pression détectée un spina bifida les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient avec un examen urodynamique programmé
La description
Critère d'intégration:
Bras d'étude :
- Patiente atteinte de spina bifida
- Vu consécutivement en clinique externe
- Âge > 18 ans
Bras de commande:
- Patients atteints de sclérose en plaques ou de lésions de la moelle épinière ou d'hyperactivité vésicale
- Vu consécutivement en urodynamique
- avec des symptômes des voies urinaires inférieures
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Culture d'urine positive
- Antécédents de néoplasmes urologiques
- Antécédents de cystite interstitielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de sclérose en plaques
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Patiente atteinte de spina bifida
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Patients atteints de lésions de la moelle épinière
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Patients avec vessie hyperactive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La précision des marqueurs urinaires sera évaluée par l'aire sous la courbe (AUC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Malformations du système nerveux
- Anomalies du tube neural
- Sclérose en plaques
- Vessie urinaire, hyperactive
- Blessures à la moelle épinière
- Dysraphisme spinal
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC14_8805
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