Marcadores urinários de hiperatividade do detrusor em pacientes com espinha bífida (BUHD-SPINA)
10 de setembro de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico de marcadores urinários de hiperatividade do detrusor (fator de crescimento nervoso (NGF), fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), trifosfato de adenosina (ATP), prostaglandina E2) na bexiga de alta pressão detectada e espinha bífida pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente com exame urodinâmico agendado
Descrição
Critério de inclusão:
braço de estudo:
- Paciente com espinha bífida
- Visto consecutivamente em ambulatórios
- Idade > 18 anos
braço de controle:
- Pacientes com esclerose múltipla ou lesão da medula espinhal ou bexiga hiperativa
- Visto consecutivamente em urodinâmica
- com sintomas do trato urinário inferior
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Cultura de urina positiva
- Histórico de neoplasias urológicas
- História de cistite intersticial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com esclerose múltipla
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Paciente com espinha bífida
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Pacientes com lesão medular
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Pacientes com bexiga hiperativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A precisão dos marcadores urinários será avaliada pela área sob a curva (AUC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
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- Defeitos do tubo neural
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- Bexiga Urinária Hiperativa
- Lesões da Medula Espinhal
- Disrafismo Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- 35RC14_8805
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