- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852317
Markery moczowe nadreaktywności wypieracza u pacjentów z rozszczepem kręgosłupa (BUHD-SPINA)
10 września 2018 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Celem pracy jest ocena przydatności diagnostycznej markerów nadreaktywności wypieracza moczu (Nerve Growth Factor (NGF), Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), trifosforan adenozyny (ATP), prostaglandyna E2) w wykrytym nadciśnieniu pęcherza bez rozszczepu kręgosłupa pacjenci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z planowanym badaniem urodynamicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ramię badania:
- Pacjent z rozszczepem kręgosłupa
- Widziane kolejno w przychodniach
- Wiek > 18 lat
Ramię kontrolne:
- Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym lub urazem rdzenia kręgowego lub pęcherzem nadreaktywnym
- Widziane kolejno w urodynamice
- z objawami ze strony dolnych dróg moczowych
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny posiew moczu
- Historia nowotworów urologicznych
- Historia śródmiąższowego zapalenia pęcherza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
|
|
Pacjent z rozszczepem kręgosłupa
|
|
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego
|
|
Pacjenci z pęcherzem nadreaktywnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność markerów moczu zostanie oceniona na podstawie pola pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Rany i urazy
- Wady wrodzone
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Wady cewy nerwowej
- Stwardnienie rozsiane
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Dysrafizm kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC14_8805
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .