Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močové markery nadměrné aktivity detruzoru u pacientů s rozštěpem páteře (BUHD-SPINA)

10. září 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit diagnostickou výkonnost močových markerů hyperaktivity detruzoru (nervový růstový faktor (NGF), neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF), adenosintrifosfát (ATP), prostaglandin E2) v detekovaném vysokotlakém močovém měchýři un spina bifida pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s plánovaným urodynamickým vyšetřením

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studijní rameno:

  • Pacient s rozštěpem páteře
  • K vidění po sobě v ambulancích
  • Věk > 18 let

Ovládací rameno:

  • Pacienti s roztroušenou sklerózou nebo poraněním míchy nebo hyperaktivním močovým měchýřem
  • Viděno postupně v urodynamice
  • s příznaky dolních močových cest
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní kultivace moči
  • Historie urologických novotvarů
  • Intersticiální cystitida v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacient s rozštěpem páteře
Pacienti s poraněním míchy
Pacienti s hyperaktivním močovým měchýřem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost močových markerů bude hodnocena plochou pod křivkou (AUC)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC14_8805

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit